日本病院薬剤師会主催第 20 回治験事務局セミナー2016 プログラム

日本病院薬剤師会主催第 20 回治験事務局セミナー2016
プログラム
日時：平成２８年１１月５日（土）１０：００～１７：００
会場：日本薬学会長井記念館長井記念ホール
テーマ：新たな制度の理解と品質確保への取り組み
（敬称略、演題名は仮題）
10:00-10:10
10:10-10:40
10:40-11:00
開会挨拶
臨床研究推進委員会委員長
田﨑嘉一*
患者申出療養及びその他の保険外併用療養について
厚生労働省保険局医療課
片山晶博
拡大治験について（仮）
厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課
伊藤浩介
11:00-11:10
休憩
11:10-11:40
患者申出療養に係る体制整備と現状について
大阪大学医学部附属病院未来医療開発部未来医療センター
臨床試験部門
梅林寛人
11:40-12:10
12:10-13:10
お金をかけずに IRB 資料を電子化するには～実践と課題の検討～
成田赤十字病院薬剤部
(昼食)
福永修司
13:10-13:55
医療機関主導の治験の品質管理体制の構築および治験に関するマネジメント
業務の提案
日本製薬工業協会臨床評価部会大村泉美
13:55-14:25
14:25-14:40
医療機関で取り組む品質マネジメント
東京大学病院
(休憩)
14:40-15:10
施設選定への取り組み
臨床研究支援センター
長崎大学病院臨床研究センター
15:10-15:55
倫理指針の総合解説
15:55-16:05
（休憩）
聖隷浜松病院臨床研究管理センター
16:05-16:50
鶴丸雅子*
木俣美津夫
全体討論
臨床研究推進委員会
16:50-17:00
山田奈央子
水井貴詞* 黒田智*
閉会挨拶
臨床研究推進委員会副委員長
近藤直樹*
＊都合により講義の順序・演者が変わる場合がございますのでご了承ください。
主催：日本病院薬剤師会臨床研究推進委員会

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