一般社団法人 日本 PDA 製薬学会会員各位 2016 年 9 月 21 日 正式開催と参加募集開始案内 「バイオ医薬品ハンドブック～Biologics の製造から品質管理まで～（第２版）」 出版記念シンポジウム 主催：一般社団法人日本 PDA 製薬学会 バイオウイルス委員会 日本 PDA 製薬学会バイオウイルス委員会は、2003 年３月の設立以来、生物薬品の品質や安全性 に関わる様々な課題を、科学的、技術的および規制的な面から整理・検討しています。 2012 年１月、それまでの活動成果をまとめ、 「バイオ医薬品ハンドブック～Biologics の製造から 品質管理まで～」を発行、また同年２月には出版記念シンポジウムを開催しました。 初版の発行からわずか４年半余りですが、この間の科学技術や医療の進歩は目覚ましいものがあ ります。振り返ると、国内では、2012 年 10 月に山中伸弥博士が iPS 細胞の開発でノーベル生理 学・医学賞を受賞され、2013 年 11 月には「薬事法」が半世紀ぶりに大幅改正されて「再生医療 等製品」が創設され、2014 年９月には高橋政代博士らが世界初となる iPS 細胞由来網膜上皮細胞 シートの移植に成功し、2015 年９月には再生医療等製品２品目が承認されました。また、この４ 年半で抗体医薬 18 品目を含む 43 品目のバイオ医薬が承認されています。海外では、遺伝子治療 用のウイルス製剤２品目、腫瘍溶解性ウイルス製剤１品目が承認されています。 この度、この４年半の動きを網羅すべく全ての章を見直して、また、新たに「再生医療等製品」 を追加して、 「バイオ医薬品ハンドブック～Biologics の製造から品質管理まで～」 （第２版）を発 刊しました。 この出版記念として、日本 PDA 製薬学会バイオウイルス委員会主催でシンポジウムを開催するこ とになりましたので、以下ご案内いたします。 バイオ医薬品を含む Biologics の製造、品質管理などの現状の把握や、医薬品の開発、製造・品質管 理、品質保証部門等の当事者の方が直面する課題解決の一助になることを願って、本シンポジウムを 開催いたします。どうぞ奮ってご参加ください。 【開催日時】 2016 年 11 月 18 日（金曜日） 10:10-17:30 （受付開始 9:30） 【開催場所】 大田区産業プラザ 4 階コンベンションホール鶯（http://www.pio-ota.net/） 京浜急行「京急蒲田」駅より徒歩約 3 分、JR 京浜東北線、東急池上・多摩川線「蒲田」駅より 徒歩約 13 分 【Agenda】 10:10-10:15 事務連絡 10:15-10:20 開会ご挨拶 菅谷 真二 東和薬品株式会社（バイオウイルス委員会委員長） 10:20-10:30 はじめに 菅原 敬信 日本 PDA 製薬学会バイオウイルス委員会（編集幹事） 10:30-11:15 抗体医薬とバイオシミラー 木島 研一 協和発酵キリン株式会社 11:15-12:00 抗体医薬品の生産技術と製造工程開発 氏家 成隆 中外製薬株式会社 12:00-12:30 バイオ医薬品の特性解析と品質管理 小川 伸哉 東洋紡株式会社 12:30-13:30 昼食 13:30-14:15 血液製剤とその安全性確保 大下 昌利 一般社団法人 日本血液製剤機構 14:15-15:00 バイオ医薬品の安全性確保 井上 雅晴 旭化成メディカル株式会社 15:00-15:15 休憩 15:15-15:45 日本のワクチン事情 飯嶋 正也 北里第一三共ワクチン株式会社 15:45-16:30 シングルユース技術の現状と今後 粟津 洋寿 日本ポール株式会社 16:30-17:15 再生医療等製品における近年のトピックス～品質・安全性・有効性について～ 塚本 洋子 旭硝子株式会社 17:15-17:30 閉会ご挨拶 小田 昌宏 日本ポール株式会社 17:30 終了 【参加費（１名に付き，消費税込み） 】 会員 25,000 円 非会員 35,000 円 行政・アカデミア関係者 5,000 円 参加費にはハンドブック代（定価 8,000 円（予価・税別））が含まれます（行政・アカデミア関係者を除 く）。 会員・非会員参加者には、当日、受付にてハンドブックを配布します。 ※行政・アカデミアの御参加の方々へ： 会場からの指示により、当日、会場での販売はできません（パブリック会場なので）。行政・アカデミ アの参加者は、じほう社より直接ご購入いただきご持参をお願いいたします。本ハンドブックは 10 月下旬～11 月上旬に発売予定です。詳細は、同社ホームページ（www.jiho.co.jp）でご確認くださ い。 ※ ハンドブックがテキストとなります。講演で使用するＰＰＴは事前ダウンロードでご案内致します。 そちらをプリントアウトしてご持参頂く事をお勧め致します。 【修了証】 ご参加の方には，修了証を発行します． 【お申し込み方法】 参加ご希望の場合は，下記申込 URL より 申込み期限：2016 年 11 月 15 日 ただし，先着順にて定員になり次第締め切らせていただきますので， お早めに御願いいたします． （以下の申し込み URL で定員に達しましたらアクセスが出来ません） こちらからアクセスしてお申込み下さい． 参加お申し込み専用 URL https://service.dynacom.jp/form/g/pda/f_14/index.php ※ご来場の際， この申込みの自動返信(受付番号付番)メー ルのプリントアウトをご持参下さい． ※お申込みフロー 上記 URL よりお申込み⇒自動返信メール⇒当学会より請求書（集金代行収納票）郵送⇒郵便 局またはコンビニエンスストアにてお支払い⇒お申込みの登録確定 【会場】 〒144-0035 東京都大田区南蒲田 1-20-20 大田区産業プラザ Tel 03-3733-6600 この URL で大田区産業プラザの地図がご覧いただけます． http://www.pio-ota.net/access/ ◆お問い合わせ先◆ 【事務的内容及び講演内容に関するお問い合わせ】 一般社団法人日本 PDA 製薬学会事務局 〒111-0054 東京都台東区鳥越 2-13-10-4F TEL：03-5809-3464 E-mail: [email protected] 以上
© Copyright 2024 ExpyDoc
