Flyer - Universitätsklinikum Freiburg

Veranstaltungsort
Studienzentrum Freiburg
Universitätsklinikum Freiburg
Elsässer Straße 2
79110 Freiburg
Lageplan
Studienzen-
Studienzentrum
Kontakt
Dr. Martin Lucht
Friederike Gutmann
Telefon: 0761 270-73700
E-Mail: studienzentrum-fortbildung@
uniklinik-freiburg.de
Universitätsklinikum Freiburg
Studienzentrum
Aus-, Weiter- und Fortbildung
Elsässer Straße 2
79110 Freiburg
STUDIENZENTRUM
Aus-, Weiter- und
Fortbildung
Studienleiterkurs
14. bis 16. November 2016
jeweils 9 - 17 Uhr
zertifizierter 24-stündiger Kurs
Hbf Freiburg
Anmeldung
und weitere Informationen unter:
www.uniklinik-freiburg.de/studienzentrum
Ziel des Kurses
Kursvoraussetzungen
Kosten
Ziel des 3-tägigen, zertifizierten Kurses ist es,
die Teilnehmerinnen und Teilnehmer zur selbstständigen Planung und Durchführung klinischer
Prüfungen zu qualifizieren. Die TeilnehmerInnen
erhalten Informationen zu relevanten Teilaspekten
und Verantwortlichkeiten einer Studie und lernen,
andere Fachbereiche gezielt in die Studienausführung miteinzubeziehen.
Die Schwerpunkte des Kurses orientieren sich am
zeitlichen Ablauf einer Studie:
Konzeption, Studienvorbereitung, Durchführung,
Auswertung, Publikation.
Die Teilnehmer sollten entweder den Prüfarztkurs besucht haben oder über vergleichbare
Erfahrungen in der klinischen Prüfung verfügen.
400 € für Mitarbeiter des Universitätsklinikums
Freiburg und assoziierter Lehrkrankenhäuser
sowie andere universitäteren Krankenhäuser.
Zertifizierung
950 € für externe Teilnehmer von privaten Einrichtungen (Pharmafirmen, private Krankenhäuser, GmbHs, niedergelassene Ärzte).
Referenten
Das Curriculum dieses Kurses ist nach den Vorgaben des Netzwerks der Koordinierungszentren
für Klinische Studien (KKSN) entwickelt und
zertifiziert.
Mitarbeiter des Studienzentrums unter Beteiligung
externer Referenten.
Zielgruppe
• Potentielle Studienleiter
• Ärzte und Wissenschaftler, die im Rahmen von
Investigator Initiated Trials (IITs) verantwortlich
den Studienleiter bei der Konzeption, Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien
unterstützen
Die Veranstaltung wurde bei der LÄK zur Zertifizierung eingereicht und wird voraussichtlich mit
24 Fortbildungspunkten bewertet.
Inhalte
• Rechtliche Grundlagen, Aufgaben des Sponsors nach (ICH-GCP, AMG, GCP-V)
• Prinzipien der Arzneimittelentwicklung
• Entwicklung eines Prüfplans
• Statistische Planung
• Datenmanagement
• Qualitätsmanagement
• Statistische Auswertung
• Projektmanagement
• Arzneimittelsicherheit
• Studienabschluss
Anmeldung
und weitere Informationen unter:
www.uniklinik-freiburg.de/studienzentrum
Da nur eine begrenzte Anzahl von Plätzen zur
Verfügung steht, bitten wir um verbindliche
Anmeldung bis zum 31.10.2016.
Stornierung
Anmeldungen können bis 14 Tage vor der Veranstaltung kostenfrei storniert werden. Danach
werden 10% der Kursegebühr einbehalten.

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