報道関係各位 2016 年 9 月 8 日 株式会社クロエ 【クロエ】オーファンドラッグ開発を支援する希少疾患に特化した被験者募集サービス 「Orphan Disease Recruitment Quick Package」の提供を開始 ~オーファンドラッグ※1 開発支援を通して「アンメット・メディカルニーズ※2」の改善に貢献~ 被験者募集のリーディングカンパニーである株式会社クロエ(本社 東京都豊島区 代表取締役 安藤 昌)は、グループ会社である株式会社クリニカル・トライアル(本社 東京都豊島区 代表取締役 滝澤 宏 隆)と共同で、オーファンドラッグ開発を支援する希少疾患特化型被験者募集サービス「Orphan Disease Recruitment Quick Package」の提供を開始いたしました。 近年、製薬企業の主な創薬対象は、生活習慣病などの患者数も多く市場規模の巨大な疾患に集中して いました。しかしそれら疾患の治療薬は、飽和状態となりつつあり、特許切れによる後発医薬品への転 換も予想されています。そのため新薬開発の方向性は、希少疾患※3 などの既存薬では治療困難な「アン メット・メディカルニーズ」を満たす、オーファンドラッグへと移行しつつあります。しかしオーファ ンドラッグは、対象が希少疾患であることから治験/臨床試験にご協力いただける被験者の確保が大変難 しくなっています。クロエに対しても、多数の製薬企業から希少疾患領域での被験者募集において、相 談を受けています。また治療法の少ない希少疾患の患者にとっても治験は、治療の選択肢の一つとなる ため、貴重な情報となります。 こうした状況のもと、クロエでは被験者募集に苦慮するオーファンドラッグの開発を支援するために、 希少疾患に特化した被験者募集サービスの提供を開始いたしました。 本サービスでは、クリニカル・トライアルが運用する 70 万人の治験ボランティアデータベースにて 簡易調査を無料で行います。製薬企業は、該当する候補がいるかを事前に確認できるので、低リスクで の依頼が可能となります。 クロエは、今後も臨床試験支援を通して、新薬開発と疾患に悩む人々に貢献して参ります。 ※1 オーファンドラッグ： 稀少疾病用医薬品 ※2 アンメット・メディカルニーズ：未充足な医療需要 ※3 希少疾患：患者数の小さな疾患の総称 ■「Orphan Disease Recruitment Quick Package」のサービス概要 ・約 70 万人のボランティアデータベースに対して無料で治験参加意思/治療状況調査を事前実施 ・治験専門コンタクトセンターでの簡易スクリーニング ・治験情報サイト生活向上への治験情報掲載 詳細はこちら： https://www.croee.com/services/recruitment/orphanlp ■ボランティアデータベースに登録されている主な希少疾患例 IgＡ腎症 潰瘍性大腸炎 クッシング病 クローン病 原発性抗リン脂質抗体症候群 原発性胆汁性肝硬変 後縦靱帯骨化症 広範脊柱管狭窄症 再生不良性貧血 サルコイドーシス シェーグレン症候群 自己免疫性肝炎 シャルコー・マリー・トゥース病 重症筋無力症 脊髄小脳変性症 全身性エリテマトーデス 全身性強皮症 多発性硬化症／視神経脊髄炎 多発性嚢胞腎 中毒性表皮壊死症 特発性血小板減少性紫斑病 特発性大腿骨頭壊死症 パーキンソン病 バージャー病 肺動脈性肺高血圧症 表皮水疱症 ベーチェット病 ミトコンドリア病 もやもや病 ウィルソン病 筋ジストロフィー 色素性乾皮症 脊髄空洞症 他多数。詳細お問い合わせください。 ※2016 年 8 月現在 ■クロエについて 日本の治験にかかるスピードを向上すべく、被験者の募集に特化した形でビジネスをスタート。日本の新 薬開発は、改善傾向にあるもののドラッグラグという言葉に象徴されるように欧米に比べ、長期化・高コス ト体質であり、その原因の一つに被験者不足があります。この課題に対し、募集計画の策定から治験終了後 の被験者へのフォローに至るまで、治験のあらゆるフェーズにおいて被験者リクルートメントを行い、年間 一万例を超える症例登録を支援しています。詳しくは、https://www.croee.com/をご覧ください。 【本件に関するお問い合わせ先】 株式会社クロエ グループ広報担当：野村 URL：www.croee.com/ TEL： 03-5953-2108 FAX：03-5952-1887 Mail：[email protected]
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