ペキロンクリーム0.5% の添付文書情報 PDF

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ロンクリーム0.5%の添付文書情報
商品名 ペキロンクリーム0.5% 添付文書情報
一般名
アモロルフィン塩酸塩クリーム
薬価
規格
0.5% 1g
区分
製造メーカー
ガルデルマ
販売メーカー
薬効
2.個々の器官系用医薬品
26.外皮用薬
265.寄生性皮ふ疾患用剤
2659.その他の寄生性皮ふ疾患用剤
35.60
ガルデルマ
佐藤製薬
ペキロンクリーム0.5%の用法・用量
1日1回患部に塗布する。
ペキロンクリーム0.5%の効能・効果
次記の皮膚真菌症の治療。
1.白癬:足白癬、手白癬、体部白癬、股部白癬。
2.皮膚カンジダ症:皮膚カンジダ症の指間糜爛症、皮膚カンジダ症の間擦疹(乳児寄生菌性紅斑を含む)、皮膚カンジダ症
の爪囲炎。
3.癜風。
ペキロンクリーム0.5%の副作用
総症例4,472例中、76例(1.70%)に副作用が認められ、主な副作用は接触皮膚炎34例(0.76%)、発赤11例(0.25%)、
そう痒11例(0.25%)であった。使用成績調査症例で15歳未満の小児使用例175例中、5例(2.86%)に副作用が認められ、
副作用は接触皮膚炎3例(1.71%)、紅斑1例(0.57%)、投与部位発赤1例(0.57%)であった(再審査終了時)。
その他の副作用
皮膚:(0.1~5%未満)皮膚局所刺激感、接触皮膚炎、発赤、皮膚そう痒、紅斑、(0.1%未満)皮膚糜爛、皮膚疼痛。
ペキロンクリーム0.5%の使用上の注意
【禁忌】
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
【妊婦・産婦・授乳婦等への投与】
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する[妊娠中の使
用に関する安全性は確立していない]。
【適用上の注意】
投与部位:眼科用として角膜・結膜には使用しない。
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