募集公告（企画競争）

様式 20
募集公告（企画競争）
１．業務名
知覚過敏を対象にした、PJD-UNIT とティースメイト® ディセンシタイザーとの
スプリットマウスデザインによる多施設共同無作為化非盲検並行群間比較試験（医
師主導検証的治験）における委託業務
２．業務の目的・趣旨
知覚過敏を対象にした、PJD-UNIT とティースメイト® ディセンシタイザーとの
スプリットマウスデザインによる多施設共同無作為化非盲検並行群間比較試験（医
師主導検証的治験）において、モニタリング、総括報告書の作成支援、品質管理、
症例登録センター、データマネジメント、統計解析及び監査業務等を委託すること
で、当該治験を円滑に進めることを目的とする。
３．業務の内容
知覚過敏を対象にした、PJD-UNIT とティースメイト® ディセンシタイザーとの
スプリットマウスデザインによる多施設共同無作為化非盲検並行群間比較試験（医
師主導検証的治験）におけるモニタリング、総括報告書の作成支援、品質管理、
症例登録センター、データマネジメント、統計解析及び監査業務等を行うこと。
４．業務期間
平成２８年１０月３日～平成２９年３月３１日（予定）
５．本件に参加する者に必要な資格及び要件等
（１）国立大学法人東北大学契約事務取扱細則第６条及び第７条の規定に該当しない
者であること。
（２）国立大学法人東北大学から取引停止の措置を受けている期間中の者でないこと。
（３）暴力団員による不当な行為の防止等に関する法律（平成三年法律第七十七号）
に規定する暴力団員、暴力団又は暴力団員が経営に実質的に関与している組織
等の者、不正の利益を図る目的又は第三者に損害を加える目的をもって暴力団
又は暴力団員を利用するなどした者、暴力団の維持、運営に協力している者、
及び暴力団又は暴力団員と社会的に非難されるべき関係を有している者でない
こと。
（４）医療機器治験業務の受託実績を有すること。
（５）監査業務を遂行する者は、当該治験における他の業務に係らず、モニタリング
及び品質管理業務とは独立・分離して評価できる立場であること。
６．募集期間
平成２８年８月２３日～平成２８年９月７日
７．説明会の開催
日時：平成２８年８月２９日１３：００～
場所：東北大学歯学研究科臨床研究棟（Ｃ棟）１階小会議室
※説明会への参加は必須としない。
８．その他
詳細は募集要領及び審査基準のとおり
９．募集要領等の配布及び本件に関する問い合わせ先
仙台市青葉区片平二丁目１番１号東北大学財務部調達課
担当：調達第一係佐藤
TEL：022-217-4869 FAX：022-217-4912
※募集要領の交付を希望する場合は、以下の URL を参照しダウンロードすること。
URL：http://www.bureau.tohoku.ac.jp/keiyaku/kouhyou/index.html
平成２８年８月２３日
国立大学法人東北大学歯学部・歯学研究科

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