Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Koordinierungszentrum für Klinische Studien Dresden MPG-Aufbaukurs (Zusatzkurs für Klinische Prüfungen gemäß MPG) Ziel: Aufbauend auf dem „Kurs für Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe – Prüferkurs (AMG)“ vermittelt der MPG-Aufbaukurs Kenntnisse über Regularien und spezifische Abläufe bei Studien gemäß dem Medizinproduktegesetz Teilnahmevoraussetzung: Nachweis der Absolvierung des „Kurses für Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe – Prüferkurs (AMG)“ entsprechend dem Curriculum des KKS-Netzwerkes bzw. eines vergleichbaren Prüfer- oder Studienassistenzkurses Donnerstag, 25. August 2016 _____________________________________________ Beginn: 13.30 Uhr Referent: Ende 17:30 Uhr Torsten Knauer, Jurist, tätig als freiberuflicher Dozent ***** Schwerpunkte: Definition Medizinprodukt Konzeption des Medizinprodukterechts Klinische Bewertung von Medizinprodukten Klinische Prüfung von Medizinprodukten Antragsverfahren zu Bundesoberbehörde und EthikKommission nach MPKPV/DIMDIV Umgang mit unerwünschten Ereignissen Lernerfolgskontrolle ***** Die Teilnahme an dieser Fortbildungsveranstaltung wird durch das KKS Dresden bescheinigt. Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Koordinierungszentrum für Klinische Studien Dresden Seite 2 von 2 MPG-Aufbaukurs (Zusatzkurs für Klinische Prüfungen gemäß MPG) 25. August 2016, 13.30 Uhr bis 17.30 Uhr ***** Teilnehmerkreis Ärztliche Mitarbeiter der Universitätskliniken/Kliniken Niedergelassene Prüfer Wissenschaftliches Studienpersonal Krankenschwestern, Krankenpfleger Medizinische Dokumentare, Medizinische Dokumentationsassistenten ***** Veranstalter Koordinierungszentrum für Klinische Studien Dresden der Medizinischen Fakultät der Technischen Universität Dresden Post: Fetscherstraße 74, 01307 Dresden Sitz: Blasewitzer Straße 86, 01307 Dresden Veranstaltungsort Universitätsklinikum Dresden Medizinisch-Theoretisches Zentrum, Fiedlerstraße 42, 01307 Dresden Seminarräume 6 und 7 Kosten Teilnahmegebühr: 160,00 € Ermäßigte Teilnahmegebühr: (Mitarbeiter angeschlossener Lehrkrankenhäuser) 70,00 € Selbstkostenbeitrag: (Mitarbeiter UKD und TUD) 40,00 € ***** Anmeldung E-Mail: Telefon: ***** [email protected] 0351 458-5160
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