Die Xenios AGist eine weltweit tätige Gruppe führender Unternehmen der Herzchirurgie undIntensivmedizin und entwickelt, realisiert undvertreibt innovative Produkt - und Therapielösungen. Die Kerntechnologien der Xenios sind künstliche Lungen, Blutpumpen, Gefäßzugänge, Temperaturkontrolle und biokompatible Oberflächen. Unser Team vereint langjährige unternehmerische, klinische, wissenschaftliche und technische Expertise. Aktuell haben wir folgende Positionen am Standort Heilbronn zu besetzen: Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w) in Vollzeit (40 h) Ihre Aufgaben: • • • • • • • • • Mitwirkung bei der Qualitätsplanung und Durchführung von internen und externen Audits durch benannte Stellen, Behörden und Kunden Mitwirkung bei der Einhaltung der gesetzlichen Normen und Vorschriften Unterstützung bei der Qualitätsmanagementdokumentationen Mitarbeit bei der Reklamationsbearbeitung CAPA Management Monitoring der Changeabearbeitung Mitarbeit bei Verwaltung des Sperrlagers Sicherstellung der Einhaltung der Qualitätsstandards Durchführung von Mitarbeitertrainings Ihr Profil: • • • • • • • Medizinisch/technisches abgeschlossenesStudium oder eine vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Berufserfahrungim Qualitätswesen, idealerweise ininternationalenUnternehmen Kenntnisse der relevantenQualitätsstandards undFachnormen (ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR 820 ) Hohes Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit undKundenorientierung Zusatzqualifikationen auf dem Gebiet der Zulassung von MedizinproduktenvonVorteil Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse inWort und Schrift selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise Wir bieten ein modernes Arbeitsumfeld und vielseitige Aufgaben. Wenn Sie an der Einführung von medizinischen Innovationen mitarbeiten wollen und spannende, herausfordernde Aufgaben mit Entwicklungsperspektivensuchen, dannbewerben Sie sich bitte schriftlichmit Ihrenvollständigen Unterlagen sowie unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittsterminsund Ihrer Gehaltsvorstellungen bei uns. XENIOS AG Im Zukunftspark 1 74076 Heilbronn Personalabteilung ( 07131 2706-102 [email protected]
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