Associate Manager Regulatory Affairs (m/w) - bio

NEOVII BIOTECH
GMBH
AM HAAG
6+7 D-82166
HUMAN RESOURCES
GRÄFELFING
Für die Maintenance unserer bestehenden Zulassungen (national und international) suchen wir zum
nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Associate Manager Regulatory Affairs (m/w)
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem
Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen
Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in über 50 Ländern zugelassen ist.
Ihre Aufgaben
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Sie übernehmen die Maintenance der
bestehenden Zulassungen und arbeiten bei
der Erstellung von zulassungsrelevanten
Dokumenten mit.
Sie unterstützen den Einreichungsprozess und
stellen die relevanten Unterlagen zur
Verfügung, verfolgen den Prozess nach und
beantworten Nachfragen.
Zudem sind Sie für die Qualifizierung von
Updates des elektronischen Submission
Management Tools docuBridge verantwortlich.
Anforderungsprofil
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Sie haben eine naturwissenschaftliche
Ausbildung oder ein Studium erfolgreich
abgeschlossen.
Zudem besitzen Sie 2 – 5 Jahre Erfahrung in
der Arzneimittelzulassung, insbesondere in
der Maintenance, Dossier-Erstellung und
elektronische Einreichungen.
Sie verfügen über fundierte Kenntnisse sowohl
in MS-Office als auch in elektronischen
Submission Management Tools.
Maintenance
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Zulassung
Des Weiteren erstellen Sie
Änderungsanzeigen und Zulassungsverlängerungen sowie elektronische
Einreichungen im Submission Management
Tool docuBridge.
Sie übernehmen organisatorische Aufgaben
innerhalb der Abteilung RA und pflegen die
Kontakte mit Partnerunternehmen und
Behörden.
Struktur
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docuBridge
Teamfähigkeit
Hohe Sorgfalt
Sie zeichnen sich durch ein hohes
Engagement, eine strukturierte und sorgfältige
Arbeitsweise sowie eine hohe Zuverlässigkeit
aus.
Sichere Englischkenntnisse in Wort und
Schrift sowie eine sehr gute
Kommunikationsfähigkeit runden Ihr Profil ab.
Wir Bieten
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches
Arbeitsumfeld in der Biotech mit spannenden
Entwicklungsmöglichkeiten und Freiräumen zur
Gestaltung. Darüber hinaus bieten wir flexible
Arbeitszeiten, eine leistungsgerechte Vergütung sowie
verschiedene Sozialleistungen.
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben
und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre
aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:
[email protected]

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