Innerbetriebliche Stellenausschreibung Für unsere Gruppe Process & Formulation Development / DPP suchen wir im Rahmen einer Elternzeitvertretung zum nächstmöglichen Zeitpunkt befristet bis Dezember 2018 in Vollzeit einen Proteinchemiker m/w. Zu Ihrem vielfältigen Aufgabengebiet gehören: Design und Durchführung der Kopplung und Modifizierung von Proteinen Biochemische und biophysikalische Analyse entstehender Kopplungsprodukte Formulierung von extraktbasierten und biotechnologischen Wirkstoffen sowie Optimierung der Formulierung von Bestandsprodukten Identifizierung und Eignungstestung innovativer Trägersubstanzen, Adjuvantien und Immunmodulatoren für unterschiedliche Applikationsformen Arbeiten unter Berücksichtigung geltender regulatorischer sowie entsprechender GMP-Vorgaben Planung und Auswertung von Entwicklungsaktivitäten nach „Quality by Design“ (QbD)-Standards und unter Verwendung von Statistischer Versuchsplanung (Design of Experiments [DoE]) Fachliche Betreuung von Labormitarbeitern und eigenständige Durchführung von Experimenten Betreuung von externen Kooperationen sowie Begleitung von Prozesstransfer Erstellung von Entwicklungsberichten, Herstellungs- und Qualitätssicherungsdokumenten sowie Mitarbeit bei der Generierung von Zulassungsdokumenten Enge Zusammenarbeit mit der Prozessentwicklung und der Analytischen Entwicklung sowie Projektarbeit Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biochemie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung, gerne auch mit Promotion Mehrjährige Erfahrung im Bereich Protein- und Kopplungschemie Kenntnisse in der Formulierungsentwicklung (Schwerpunkt Proteinformulierung) wünschenswert Solide Erfahrung mit biochemischen und biophysikalischen Methoden GMP- und QS-Verständnis wünschenswert QbD-Erfahrung und DoE-Kenntnisse von Vorteil Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung wünschenswert Effizienter Umgang mit gängigen Office-Programmen Präzises schriftliches Ausdrucksvermögen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Gewissenhafte, strukturierte und pragmatische Arbeitsweise sowie eine augeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit Bei Fragen zu dieser Position wenden Sie sich gern an Frau Elisabeth Volmer unter der Durchwahl -594 oder per E-Mail unter [email protected]. Bei Interesse an der Position bitten wir Sie, sich bis 25.08.2016 bei Frau Volmer / HR zu bewerben. [Text eingeben] Reinbek, 11.08.2016 Seite 1
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