DHL EXPRESS BIETET IHNEN TRANSPORTQUALITÄT!

Ihre Anforderungen sind die GDP-Leitlinien?
DHL EXPRESS BIETET IHNEN TRANSPORTQUALITÄT!
BEI DHL EXPRESS IST HOHE QUALITÄT STANDARD
Im Rahmen unseres Serviceangebotes transportiert DHL Express auch eilige Sendungen für Firmen, die über eine Erlaubnis für die
Herstellung von oder den Handel mit Arzneimitteln nach dem Arzneimittelgesetz verfügen und somit den Anforderungen des
Arzneimittelgesetzes und dessen nachgeordneten Verordnungen unterliegen. Die dadurch für die Kunden bedingte Notwendigkeit
zur Einhaltung der Good Distribution Practice-Leitlinien (GDP) der EU für den Transport von Sendungen ist für DHL Express als
kundenorientiertes Unternehmen ein wichtiges Anliegen.
Daher haben wir im vorliegenden Dokument übersichtlich zusammengefasst, wie DHL Express die Umsetzung der GDPAnforderungen unserer Kunden unterstützen kann und diese in unserem Qualitätsmanagementsystem berücksichtigt.
DHL Express bietet für Firmen aus der Arzneimittelbranche den Versand von nationalen Express-Sendungen an. DHL Express
versteht sich prinzipiell als branchenunabhängiger Anbieter von Transportdienstleistungen. Die Prozesse von DHL Express sind
generell auf die termingerechte und unversehrte Zustellung von Sendungen beim korrekten Empfänger ausgerichtet.
Dementsprechend wird jede Sendung mit dem gleichen hohen Maß an Sorgfalt behandelt.
Für Firmen aus der Arzneimittelbranche erlauben diese Prozesse, beim Versand von nationalen Express-Sendungen, die
Berücksichtigung bestimmter GDP-Anforderungen.
Die Erfahrung hat gezeigt, dass die Unversehrtheit von Sendungen bzw. die Einhaltung spezifischer Bedingungen bezüglich der
Sendungsinhalte hauptsächlich von einer geeigneten Transportverpackung bestimmt wird. Die Auswahl und Gestaltung der
jeweiligen Verpackung orientiert sich an den spezifischen Anforderungen des Sendungsinhalts und kann daher nur durch unsere
Kunden zuverlässig bestimmt werden. Sofern Sie spezielle Anforderungen an einzelne Transporte haben, unterstützt DHL Express
selbstverständlich bei der Auswahl einer geeigneten Verpackung.
DIE KUNDEN- ANFORDERUNGEN AUS DER GDP
Mit Hilfe der in der GDP-Leitlinie beschriebenen Instrumente soll die „[...]Kontrolle der Vertriebskette sichergestellt und somit die
Qualität und Unversehrtheit von Arzneimitteln aufrechterhalten“ werden.
Aus dieser generellen Anforderung an den Vertriebsprozess hat DHL Express für den Transportprozess folgende konkrete Ziele
erkannt:
Erhaltung der Qualität des Produkts
 Vermeidung von schädigenden mechanischen Einflüssen (z. B. Vibration, Stoß)
 Vermeidung von schädigenden Feuchtebedingungen
 Einhaltung des erforderlichen Temperaturkorridors
 Vermeidung von schädigender Strahlung (z. B. Licht)
Unversehrtheit des Produkts
 Keine Kontamination mit anderen Stoffen
 Kein Bruch der Produktverpackung (z. B. Glasflaschen)
 Keine Verschmutzung der Produktverpackung
 Keine schädigenden Wettereinflüsse (z. B. Nässe)
Verbleib in der legalen Lieferkette
 Verhinderung von Diebstahl, Verlust und unerlaubtem Zugriff
Als Teil der Vertriebskette für Arzneimittel fühlt sich DHL Express diesen Qualitätsanforderungen verpflichtet.
DHL Express – Excellence. Simply Delivered.
Ihre Anforderungen sind die GDP-Leitlinien?
DHL EXPRESS BIETET IHNEN TRANSPORTQUALITÄT!
DAS QUALITÄTS ANGEBOT VON DHL EXPRESS
DHL Express hat zur nachhaltigen Erfüllung der Erwartungen aller Kunden ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2015
etabliert. Die innerhalb dieses Systems definierten und überwachten Prozesse beinhalten Maßnahmen, die die Erreichung der
zuvor genannten Ziele unterstützen und damit die Erhaltung der Qualität Ihrer Arzneimittelsendung ermöglichen:
Mechanische Einflüsse / Bruch
 Bei DHL Express erfolgt der Transport von Sendungen bevorzugt unter Verwendung von Transporthilfen wie z. B.
Käfigwagen und Rollenbahnen. Dadurch wird der händische Transport weitgehend minimiert und das Herunterfallen
von Sendungen vermieden.
 Das Handling von Sendungen erfolgt nach schriftlich festgelegten Prozessen durch eingewiesenes Personal.
 Standardisierte Fahrzeuge und Prozesse berücksichtigen definierte Anforderungen an den Laderaum, die
Ladungssicherung und die Kontrolle der Beladung.
 Durch fest im Prozess etablierte Sichtkontrollen ist DHL Express in der Lage, potentiell beschädigte
Transportverpackungen rechtzeitig zu identifizieren und ggf. Maßnahmen zu ergreifen, bevor die Sendung beschädigt
wird.
Feuchtigkeit / Wettereinflüsse
 Der Sendungsumschlag erfolgt ausschließlich innerhalb von Gebäuden und der Transport in Fahrzeugen mit
vollständig abgeschlossenen Aufbauten, so dass Wettereinflüsse erfolgreich von den Sendungen fern gehalten
werden.
 Durch fest im Prozess etablierte Sichtkontrollen sind wir in der Lage, potentiell beeinflusste Transportverpackungen
(z. B. durchfeuchtete Kartons) rechtzeitig zu identifizieren und ggf. Maßnahmen zu ergreifen, bevor die Sendung
beschädigt wird.
Temperatur / Wettereinflüsse
 DHL Express begrenzt die Laufzeit der Sendung, so dass eine Isolierverpackung des Kunden oder eine passive
Kühlung bis zur Übergabe an den Empfänger wirksam bleibt.
 Durch beheizbare Umschlagzentren und kurze Transportzeiten stellt DHL Express sicher, dass Sendungen nicht
einfrieren.
Licht / Strahlung
 Der Transport erfolgt in Fahrzeugen mit vollständig abgeschlossenen Aufbauten, die eine Lichteinstrahlung
ausschließen.
 Durch fest im Prozess etablierte Sichtkontrollen sind wir in der Lage, potentiell beschädigte Transportverpackungen
rechtzeitig zu identifizieren und ggf. Maßnahmen zu ergreifen, bevor der Inhalt beeinflusst wird.
 Der Transport von radioaktiven Materialien ist grundsätzlich ausgeschlossen.
DHL Express – Excellence. Simply Delivered.
Ihre Anforderungen sind die GDP-Leitlinien?
DHL EXPRESS BIETET IHNEN TRANSPORTQUALITÄT!
Kontamination von außen / Sauberkeit
 DHL Express verfügt über schriftlich festgelegte und regelmäßig kontrollierte Standards zur Sauberkeit von
Betriebsstätten und Fahrzeugen, so dass eine Verschmutzung der Transportverpackung weitgehend vermieden
werden kann.
 DHL Express hat spezielle Prozesse zum Transport von Gefahrstoffen. Dadurch kann die Sendung sicher vor
Gefahrstoffen transportiert werden.
 Sollte die Sendung selbst als Gefahrstoff klassifiziert sein, ist DHL Express in der Lage, diesen gemäß den
gesetzlichen Anforderungen in geeigneter Art und Weise zu transportieren.
 Durch fest im Prozess etablierte Sichtkontrollen sind wir in der Lage, potentiell beschädigte oder nicht integre
Transportverpackungen rechtzeitig zu identifizieren und ggf. Maßnahmen zu ergreifen, bevor der Inhalt beeinflusst
wird.
Diebstahl / Verlust / unerlaubter Zugriff
 DHL Express hat schriftlich festgelegte und regelmäßig kontrollierte Mindeststandards zur Sicherheitsausstattung
unserer Betriebsstätten (Zutrittsbeschränkung, Einbruchsicherung, gesonderte Verwahrung von Sendungen) und
Fahrzeuge (geschlossener Aufbau, Verschließbarkeit).
 Die Umsetzung der Sicherheitsmaßnahmen in den Betriebsstätten und durch die Fahrer wird regelmäßig und
unangekündigt durch eine gesonderte Abteilung überprüft.
 Die Zuverlässigkeit unseres Personals wird vor Beginn der Tätigkeit überprüft.
 Für sicherheitskritische Tätigkeiten werden spezielle Mitarbeiter ausgewählt und gesondert geschult.
 DHL Express kann Sendungen auf Ihrem Weg in Echtzeit verfolgen bzw. retrospektiv minutengenau nachverfolgen.
 DHL Express erkennt anhand automatisierter Routinen Auffälligkeiten im Sendungsverlauf und hat definierte
Eskalationsstrategien bei ungewöhnlichen Vorkommnissen.
 Das Öffnen von Sendungen erfolgt nur im Ausnahmefall anhand vorab festgelegter Kriterien und unter Einhaltung
definierter Dokumentationsprozesse.
QUALITY ASSURANCE AGREEMENT
DHL Express bietet seinen Kunden eine schriftliche Vereinbarung im Sinne von Kapitel 7 der EU-GDP-Leitlinie an. Sofern für DHL
Express unter Berücksichtigung von wirtschaftlichen und qualitativen Aspekten umsetzbar, können auf Basis der Vereinbarung
auch spezielle Prozesse zur Absicherung der Qualität eines gesendeten Arzneimittels sowie die Durchführung von externen Audits
durch den Kunden in Absprache mit der betroffenen Betriebsstätte festgelegt werden.
DHL Express – Excellence. Simply Delivered.
DHL Express Germany GmbH, Marketing Services, Mai 2016
Im Rahmen eines internen Auditprogramms werden DHL Express Betriebsstätten und Partner regelmäßig bezüglich Einhaltung und
Umsetzung der definierten Prozesse kontrolliert.

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