平成17年度 地区治験推進協議会(結果概要) 1 開催日時等 地 2 区 開催地 日 時〈13:00∼17:00〉 出席者数 出席施設数(登録施設数) 北海道 札幌市 11 月 11 日(金) 53 14(29) (出席率)48% 東 仙台市 10 月 21 日(金) 83 14(34) (出席率)41% 関東・甲信越 東京都 10 月 27 日(金) 118 83(197) (出席率)42% 東海・北陸 名古屋市 10 月 4 日(火) 88 46(89) (出席率)52% 近 畿 大阪市 10 月 7 日(金) 134 45(88) (出席率)51% 中国・四国 広島市 10 月 18 日(火) 48 30(70) (出席率)43% 九州・沖縄 福岡市 9 月 30 日(金) 76 33(71) (出席率)46% 北 会議次第 ●各地区共通プログラム(前半部) ① 治験推進協議会幹事会検討事項等 事務局 ② 代表幹事の選出 ③ 「全国治験活性化 3 ヵ年計画の最終年度を迎えて」 厚生労働省医政局研究開発振興課 ④ 「医療機関と治験について∼GCPの観点からみた治験の質の向上のために∼」 医薬品医療機器総合機構 ⑤ 「治験の現状と今後」 信頼性保証部 日本製薬工業協会 ●各地区独自プログラム(後半部) 地 区 九州・沖縄 事例報告医療機関名 (司会:大分大学医学部附属病院長 中野 9 月 30 日 報告内容 重行 佐賀大学医学部附属病院長 十時 ○ 忠秀) ・ 静岡県 よりよき臨床試験のあり方を求めて 題点・改善策− ・ 行政の立場から 理事 ・ みえ治験医療ネットワーク 常務理事 土居 弘幸 ・ NOP法人の立場から 西川 政勝 ・ 治験における個人情報保護の立場から ・ 昭和大学医学部 第二薬理学教 (シンポジウム) 室客員教授 辻 純一郎 −現状・問 ・ ・ 患者とIRB非専門家委員の立場から 作家・倫理学研究者 波多江 ・ 医師の立場から ・ 医療法人原土井病院 池松 臨床研究部長 地 区 東海・北陸 伸子 秀之 事例報告医療機関名 報告内容 (司会:愛知県がんセンター・中央 病院長 加藤 知行) (講 演) ○ 治験と個人情報保護について 10 月 4 日 ・ 金沢大学 医学部付属病院 ・ 治験を実施する病院の立場から 古川 臨床試験管理センター助教授 ・ 研究者主導臨床研究を実施する立場から ・ 国立がんセンター がん予防・検診研究センター 医薬品評価委員会 (座長:国立循環器病センター 病院長 10 月 7 日 友池 仁暢) 福田 治彦 臨床評価部会 部会長 長田 徹人 ○ 個人情報保護法と疫学研究および臨床試験 ・ 法律家の立場から ・ J&T Institute Ltd. 辻 純一郎 ・ 国立病院機構における取り組み ・ 国立病院機構本部 医療部研究課長 臨床試験部 副部長 ・ 京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系助教授 (座長:山口大学医学部附属病院 臨床試験支援センター長 神谷 伊藤 澄信 ・ 東京大学における自主研究および治験 ・ 東京大学医学部附属病院 10 月 18 日 臨床情報研究室長 (シンポジウム) CEO 中国・四国 情報研究部 ・ 治験を依頼する立場から ・ 日本製薬工業協会 近畿 裕之 荒川 義弘 ・ 疫学研究と個人情報保護法 中山 健夫 (シンポジウム) ○ 治験推進のための工夫 晃) ・ 三豊総合病院 ・ GCP調査を参考として 薬局長 大西 純一 ・ CRCによる工夫 ・ リーバー(株) CRC ・ 山口大学医学部附属病院 臨床試験支援センター 池田 江里 ・ 地域治験ネットワークによる治験の活性化 副センター長 梅本 誠治 地 区 東北 事例報告医療機関名 報告内容 (座長:東北大学病院 治験センター長 伊藤 (シンポジウム) 貞嘉) ○ 治験をとりまく最新の話題 10 月 21 日 ・ J&T Institute Ltd. ・ 個人情報保護法の施行に関連して CEO ・ 厚生労働省 辻 ・ 医療機器 GCP について 審査管理課 補佐 医療機器審査管理室 谷内 機能薬理学分野教授 正明 一彦 ・ トランスレーショナルリサーチの推進について ・ 東北大学 機構長 先進医工学研究機構 ( 座長 : 国立病院機構相模原病院 院長 10 月 27 日 束野 ・ 利益相反について ・ 東北大学医学部 関東・甲信越 純一郎 越智 隆弘 治験管理室長 大友 玉井 信 (シンポジウム) ○ 治験ネットワークの現状と今後の発展 守) ・ 治験ネットワークに関するアンケートの集計結果報告 ・ 相模原病院 治験管理室長 ・ 日本医師会治験促進センター 大友 守 ・ 日本医師会治験大規模治験ネットワーク・関連地域 ネットワークについて 小林 薬事担当部長 ・ 静岡県ファルマバレーセンター ・ 地域・自治体中心型ネットワークについて 曽我 治験推進部部長 治験推進室室長 医療部研究課 和泉 啓司郎 ・治験依頼者の立場から ・日本製薬工業協会 臨床評価部会 医薬品評価委員会 (司会:北海道がんセンター 治験管理副センター長 俊幸 ・ 国立病院機構の治験ネットワークについて ・ 国立病院機構本部 北海道 史明 加藤 則夫) (特 別 講 推進委員 中島 唯善 演) ○ 個人情報保護法の施行と対応の実務 11 月 11 日 演 者 J&T Institute Ltd.CEO (昭和大学医学部第二薬理学教室客員教授) 辻 純一郎
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