平成17年度 地区治験推進協議会(結果概要)

平成17年度 地区治験推進協議会(結果概要)
1
開催日時等
地
2
区
開催地
日
時〈13:00∼17:00〉
出席者数
出席施設数(登録施設数)
北海道
札幌市
11 月 11 日(金)
53
14(29)
(出席率)48%
東
仙台市
10 月 21 日(金)
83
14(34)
(出席率)41%
関東・甲信越
東京都
10 月 27 日(金)
118
83(197)
(出席率)42%
東海・北陸
名古屋市
10 月 4 日(火)
88
46(89)
(出席率)52%
近
畿
大阪市
10 月 7 日(金)
134
45(88)
(出席率)51%
中国・四国
広島市
10 月 18 日(火)
48
30(70)
(出席率)43%
九州・沖縄
福岡市
9 月 30 日(金)
76
33(71)
(出席率)46%
北
会議次第
●各地区共通プログラム(前半部)
① 治験推進協議会幹事会検討事項等
事務局
② 代表幹事の選出
③ 「全国治験活性化 3 ヵ年計画の最終年度を迎えて」
厚生労働省医政局研究開発振興課
④ 「医療機関と治験について∼GCPの観点からみた治験の質の向上のために∼」
医薬品医療機器総合機構
⑤ 「治験の現状と今後」
信頼性保証部
日本製薬工業協会
●各地区独自プログラム(後半部)
地
区
九州・沖縄
事例報告医療機関名
(司会:大分大学医学部附属病院長
中野
9 月 30 日
報告内容
重行
佐賀大学医学部附属病院長
十時
○
忠秀)
・ 静岡県
よりよき臨床試験のあり方を求めて
題点・改善策−
・ 行政の立場から
理事
・ みえ治験医療ネットワーク
常務理事
土居
弘幸
・ NOP法人の立場から
西川
政勝
・ 治験における個人情報保護の立場から
・ 昭和大学医学部
第二薬理学教
(シンポジウム)
室客員教授
辻
純一郎
−現状・問
・
・ 患者とIRB非専門家委員の立場から
作家・倫理学研究者
波多江
・ 医師の立場から
・ 医療法人原土井病院
池松
臨床研究部長
地
区
東海・北陸
伸子
秀之
事例報告医療機関名
報告内容
(司会:愛知県がんセンター・中央
病院長
加藤
知行)
(講
演)
○ 治験と個人情報保護について
10 月 4 日
・ 金沢大学
医学部付属病院
・ 治験を実施する病院の立場から
古川
臨床試験管理センター助教授
・ 研究者主導臨床研究を実施する立場から
・ 国立がんセンター
がん予防・検診研究センター
医薬品評価委員会
(座長:国立循環器病センター
病院長
10 月 7 日
友池
仁暢)
福田
治彦
臨床評価部会
部会長
長田
徹人
○
個人情報保護法と疫学研究および臨床試験
・ 法律家の立場から
・ J&T Institute Ltd.
辻
純一郎
・ 国立病院機構における取り組み
・ 国立病院機構本部
医療部研究課長
臨床試験部
副部長
・ 京都大学大学院医学研究科
社会健康医学系助教授
(座長:山口大学医学部附属病院
臨床試験支援センター長
神谷
伊藤
澄信
・ 東京大学における自主研究および治験
・ 東京大学医学部附属病院
10 月 18 日
臨床情報研究室長
(シンポジウム)
CEO
中国・四国
情報研究部
・ 治験を依頼する立場から
・ 日本製薬工業協会
近畿
裕之
荒川
義弘
・ 疫学研究と個人情報保護法
中山
健夫
(シンポジウム)
○ 治験推進のための工夫
晃)
・ 三豊総合病院
・ GCP調査を参考として
薬局長
大西
純一
・ CRCによる工夫
・ リーバー(株)
CRC
・ 山口大学医学部附属病院
臨床試験支援センター
池田
江里
・ 地域治験ネットワークによる治験の活性化
副センター長
梅本
誠治
地
区
東北
事例報告医療機関名
報告内容
(座長:東北大学病院
治験センター長
伊藤
(シンポジウム)
貞嘉)
○
治験をとりまく最新の話題
10 月 21 日
・ J&T Institute Ltd.
・ 個人情報保護法の施行に関連して
CEO
・ 厚生労働省
辻
・ 医療機器 GCP について
審査管理課
補佐
医療機器審査管理室
谷内
機能薬理学分野教授
正明
一彦
・ トランスレーショナルリサーチの推進について
・ 東北大学
機構長
先進医工学研究機構
( 座長 : 国立病院機構相模原病院
院長
10 月 27 日
束野
・ 利益相反について
・ 東北大学医学部
関東・甲信越
純一郎
越智
隆弘
治験管理室長 大友
玉井
信
(シンポジウム)
○
治験ネットワークの現状と今後の発展
守)
・ 治験ネットワークに関するアンケートの集計結果報告
・ 相模原病院
治験管理室長
・ 日本医師会治験促進センター
大友
守
・ 日本医師会治験大規模治験ネットワーク・関連地域
ネットワークについて
小林
薬事担当部長
・ 静岡県ファルマバレーセンター
・ 地域・自治体中心型ネットワークについて
曽我
治験推進部部長
治験推進室室長
医療部研究課
和泉
啓司郎
・治験依頼者の立場から
・日本製薬工業協会
臨床評価部会
医薬品評価委員会
(司会:北海道がんセンター
治験管理副センター長
俊幸
・ 国立病院機構の治験ネットワークについて
・ 国立病院機構本部
北海道
史明
加藤
則夫)
(特
別
講
推進委員
中島
唯善
演)
○ 個人情報保護法の施行と対応の実務
11 月 11 日
演
者
J&T Institute Ltd.CEO
(昭和大学医学部第二薬理学教室客員教授)
辻
純一郎