核医学診断用装置 Discovery NM 630 Discovery NM/CT 670 Optima NM/CT 640 クイックガイド(補足資料) この資料は、製造元から提供される取扱説明書の操作方法・注意事項等を簡潔に記載したものであるため、 装置の操作にあたっては、製造元から提供される取扱説明書を参照してください。 安全使用に関しての注意等は省略されている場合があります。 安全使用のための注意、患者さんの安全確保のために、守っていただきたい事項などにつきましては、取扱い 説明書、添付文書に従ってください。 GE Healthcare Japan MI営業推進部 医療機器認証番号 222ACBZX00088000 (Discovery NM/CT670) 223ACBZX00079000 (Discovery NM630) 223ACBZX00079000 (Optima NM 640) DOC : 1453924 発行: 2015年12月 1 /6 1. テーブルパット使用時の注意 テーブルパットには左右にフラップがついているため、患者様の腕、指等の挟みこみ、 心電計ケーブル等の巻き込み、物の脱落防止に役立ちます。 フラップが適切に固定されてないとSPECT収集時に 自動近接機構が感知して回転半径が大きくなったり、 干渉する場合があります。 また、フラップの切込み側を使用する場合は患者様の腕や 着衣などが挟み込まれないよう十分注意してポジショニングを 行ってください。 使用方法と注意点 ①フラップには切り込みがあります。写真のように、切り込みをガントリー側にして使用して下さい ※Whole Bodyスキャン時にフラップの干渉によりDetector#2が離れることを防ぐためです ②フラップの切込み部分に患者様をポジショニングする場合は、患者様の腕や衣服が寝台移 動時に挟み込まれないよう十分ご注意ください。 ③収集開始後は患者様より目を離さないようにお願いします。 切込み側 医療機器認証番号 222ACBZX00088000 (Discovery NM/CT670) 223ACBZX00079000 (Discovery NM630) 223ACBZX00079000 (Optima NM 640) DOC : 1453924 発行: 2015年12月 2 /6 2. 多目的腕サポート・ストラップ使用時の注意 Unload時において、多目的腕サポート・ストラップ(以下ストラップ)をマットレスの下に 配置して使用する場合は、ストラップがテーブルに挟まり、腕を圧迫する可能性が あるのでご注意ください。 テーブルインしている状態からUnloadを行う場合、まれにマットレスの下に位置しているストラップ がテーブルに挟まり、患者様の腕や体を圧迫することがあります。 以下の点に注意してポジショニングを実施してください。 また、ストラップの使用法に関しては NM カメラ 多目的腕サポート・ストラップ ユーザー・ガイド に記載がございます。 多目的腕サポート・ストラップ使用方法と注意点 ①患者様の体ごと固定する方法 ・テーブルパットの下にストラップを通し、患者様の腕などがテーブルと接触しないように、 ゆるみの無いようしっかりと固定します。 ・患者様の腕がテーブルより下に位置しないようにしっかりと固定してください。 ・固定が不十分な場合、腕がテーブルより下に落ちてテーブルにストラップが挟まる恐れが あります。 ②患者様の腕のみを固定する方法 (①の体ごと固定する方法と組み合わせてご使用ください) ・両方のストラップを患者の右腕A の上、左腕B の下に通します。 C のように、腕を保持しているストラップをゆるみの無ようしっかりと固定します。 ・固定が不十分な場合、腕がテーブルより下に落ちてテーブルにストラップが挟まる恐れが あります。 医療機器認証番号 222ACBZX00088000 (Discovery NM/CT670) 223ACBZX00079000 (Discovery NM630) 223ACBZX00079000 (Optima NM 640) DOC : 1453924 発行: 2015年12月 3 /6 3. Auto Body Contouring機能使用時の注意 WholeBody収集,SPECT収集において、Auto Body Contouring(体輪郭自動検出機能)を 使用する場合は収集開始時のポジショニングにご注意ください。 WholeBody収集では、頭部領域を収集した後、テーブルは 2 番目の FOV に移動します。 ポジショニングが適切でない場合この段階で、検出器が患者様のあごや鼻などにまれに接触することが あります。 以下の正しいポジショニングを実施してください。 また、この詳細については オペレータ向けシステムの概要と安全マニュアル第6章 に記載がございます。 2-1. Whole Body収集時の正しいポジショニング ①患者様の頭頂は視野の端(黒線表示)の近位に合わせてください。 ②GDUもしくはコンソール画面にて頭頂が視野から外れていないことを確認の上、収集を開始 してください。 ③収集開始後は患者様より目を離さないようにお願いします。 正しいポジショニング:頭頂部を視野端に合わせます。 枕を使用する場合は特に注意してください。 患者様の鼻や顎が体の部位で最も高い部分になって いないか確認してください。(頭頸部領域の固定具、補 助具、マスク等含む) 不適切なポジショニング:頭部を高く上げ、頭頂部が視野 端よりはなれています。 医療機器認証番号 222ACBZX00088000 (Discovery NM/CT670) 223ACBZX00079000 (Discovery NM630) 223ACBZX00079000 (Optima NM 640) DOC : 1453924 発行: 2015年12月 4 /6 2-2. SPECT 収集時の正しいポジショニング 同様にSPECT収集時も、患者さまの頭部を枕で上げている場合は、検出器が 患者さまのあごや鼻と接触する可能性があるため、あご又は鼻が解剖学的構造の 最も高い位置にないことをご確認の上収集を行ってください。 収集開始後は患者様より目を離さないようにお願いします。 枕を使用する場合は特に注意してください。 患者様の鼻や顎が体の部位で最も高い部分になって いないか確認してください。(頭頸部領域の固定具、補 助具、マスク等含む) ※ 患者様の頭部を枕で上げて収集する場合、 黒っぽいタオルやスポンジ等、赤外線センサーが感知可能な 物体を胸部上に配置して収集を行って下さい。 2-3. Auto Body Contouring機能使用時のその他の注意事項 ①白い掛布などは、赤外線を反射してしまい、センサーが反応しないことがあります。 ②酸素吸入用などの透明なマスクにはセンサーが反応しないことがあります。 ③センサーが毛髪に反応することがありますが、その場合は一度コントローラーのEnable Barを 握って止め、再度収集を開始してください。 医療機器認証番号 222ACBZX00088000 (Discovery NM/CT670) 223ACBZX00079000 (Discovery NM630) 223ACBZX00079000 (Optima NM 640) DOC : 1453924 発行: 2015年12月 5 /6 4. その他 収集時の注意事項 3-1. 脳血流収集時の正しいポジショニング ①テーブルは最大まで引き出した状態で使用します。 ②収集開始前にDetectorを360度回転させて、患者さんと接触しないか確認して下さい。 ③収集開始後は患者様より目を離さぬようお願いします。 脳血流検査ではAuto Body Contouring機能を使用 しないため、収集開始前に患者様との接触がないか 確認が必要です。 3-2.Whole Body収集時、 Multi FOV SPECT 収集時の正しいポジショニング ①Whole Body収集やMulti FOV SPECT(複数StepのSPECT)収集では、収集中テーブルが移動し ます。テーブル移動中は患者さんの手とテーブルが接触しないようポジショニングします。 ②収集開始後は患者様より目を離さぬようお願いします。 テーブルパットで患者様の腕が テーブルと接触しないようしっか りと固定します。 3-3. テーブル移行時は心電計のケーブルの巻き込みや補助具の接触に注意して下さい。 医療機器認証番号 222ACBZX00088000 (Discovery NM/CT670) 223ACBZX00079000 (Discovery NM630) 223ACBZX00079000 (Optima NM 640) DOC : 1453924 発行: 2015年12月 6 /6 核医学診断用装置 Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 Optima NM/CT 640 クイックガイド(補足資料) 薬事販売名称: 医療機器認証番号: 管理医療機器 核医学診断用装置 Discovery NM 630 223ACBZX00079000 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 JMDN 40642000 薬事販売名称: 核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 医療機器認証番号: 222ACBZX00088000 管理医療機器 X線CT組合せ型SPECT装置 JMDN 70010020 薬事販売名称: 核医学診断用装置 Optima NM/CT 640 医療機器認証番号: 223ACBZX00079000 管理医療機器 : X線CT組合せ型SPECT装置 JMDN 70010020 【製造販売業者の名称と連絡先、発行部署】 製造販売業者: GEヘルスケア・ジャパン株式会社 住所 : 東京都日野市旭が丘4-7-127 発行部署 : ヘルスケア統括本部 MI営業推進部 医療機器認証番号 222ACBZX00088000 (Discovery NM/CT670) 223ACBZX00079000 (Discovery NM630) 223ACBZX00079000 (Optima NM 640) DOC : 1453924 発行: 2015年12月 7 /6
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