フィコンパ錠 2mg、4mg 副作用件数一覧
集計期間：2016 年 3 月 28 日～2016 年 7 月 31 日
器官別大分類
非重篤
総計
悪心
1
1
嘔吐
1
1
一般・全身障害および投与部位の状
生気のない目
1
1
態
無力症
1
1
肝胆道系障害
肝機能異常
2
2
血管障害
血圧変動
1
1
傷害、中毒および処置合併症
転倒
1
1
神経系障害
てんかん
1
1
胃腸障害
基本語
てんかん重積状態
重篤
1
1
1
14
15
構語障害
1
1
注意力障害
1
1
頭痛
4
4
認知障害
1
1
22
23
多尿
1
1
頻尿
1
1
易刺激性
6
6
激越
1
1
攻撃性
4
4
中期不眠症
1
1
ざ瘡
1
1
そう痒症
2
2
逆むけ
1
1
紅斑
1
1
頭部粃糠疹
1
1
1
1
2
4
74
78
感覚鈍麻
傾眠
浮動性めまい
腎および尿路障害
精神障害
皮膚および皮下組織障害
1
薬疹
総計
1
1
注１）ここに掲載した情報には調査中の報告等の未確定名情報が含まれているため、今後
副作用名や件数等が変更になることがあります。
注２）副作用名は ICH 国際医薬品用語集日本語版（MedDRA/J）の集計時点でのバージョ
ンを用いて表示しています。
注３）重篤性は医薬品医療機器等法の規定に基づいて判定しています。
注４）発売日は 2016 年 5 月 26 日ですが、治験時から継続投与されている症例を含むため、
承認日の 2016 年 3 月 28 日以降を集計対象としています。

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