2 0 16 年 8 月 15 日
各
位
会 社 名
(証券コード 4541 東証第 1 部)
代表者名
代表取締役社長
田 村 友 一
お問合せ先 執行役員 社長室長
東
満 之
TEL 076-442-7026
製造販売承認取得に関するお知らせ
日医工株式会社は、本日 8 月 15 日（月）にジェネリック医薬品 4 成分 7 製品の製造販売
承認を取得いたしましたので、下記の通りお知らせいたします。
記
製造販売承認を取得した製品：
薬効分類名
ロイコトリエン受容体拮抗薬
アレルギー性鼻炎治療薬
製品名
標準品名
日本薬局方 モンテルカストナトリウム
キプレス錠 5 ㎎/10mg
錠
・シングレア錠 5mg/10mg
モンテルカスト錠 5mg/10mg「日医工」
選択的 AT1 受容体ブロッカー
バルヒディオ配合錠 MD/EX「日医工」※ コディオ配合錠 MD/EX
/利尿薬合剤
HMG-CoA 還元酵素阻害剤
ピタバスタチンカルシウムＯＤ錠
1mg/2mg「日医工」
選択的セロトニン再取り込み
セルトラリン錠 100mg「日医工」
阻害剤
リバロ OD 錠 1mg/2mg
ジェイゾロフト錠
100mg
※
有効成分について、バルヒディオ配合錠 MD/EX は「バルサルタン/ヒドロクロロチアジド」
であり、配合剤として 1 成分としています。
以
上

使用上の注意改訂のお知らせ

2015 年 2 月 24 日 各 位 会 社 名 (証券コード 4541 東証第 1

日本薬局方グリメピリド錠 グリメピリド錠1mg｢日医工｣

モサプリドクエン酸塩錠2.5mg｢日医工｣

ジェネリック医薬品2成分4品目の製造販売承認取得

PTPシート材質等変更のご案内

ニコランジル点滴静注用48mg｢日医工｣;pdf

フルチカゾン点鼻液25µg小児用｢日医工｣56噴霧用

2016 年 10 月 31 日 各 位 会 社 名 (証券コード 4541 東証第 1 部) 代

ベザフィブラートSR錠100mg｢日医工｣

バイアルラベルならびに個装箱の包装表示変更のご案内

包装仕様変更のご案内 ドキサゾシン錠 1mg/2mg「日医工」

生物学的同等性試験

包装仕様変更のご案内 プロピベリン塩酸塩錠 10mg/20mg「日医工」

ジクロフェナクナトリウム坐剤 12.5mg「日医工」

タゾピペ配合静注用2.25

- 1 - 2016 年 12 月 8 日 各 位 会 社 名 (証券コード 4541 東証第 1 部

生物学的同等性試験

生物学的同等性試験［溶出試験］

パッケージデザイン・包装仕様変更のご案内 ニフェジピン L 錠 10mg

エチゾラム錠0.5mg「日医工」

グリベンクラミド錠2.5mg「日医工」