「第 18 回臨床薬理試験研究会」開催のお知らせ 盛夏の候となりましたが、皆様には、ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。 さて、 今年も 8 月に臨床薬理試験研究会を行う運びになりました。 今年は、フランスのレンヌ で行われていた新薬の治験において、 被験者が死亡するという大変悲しい事件が年初に報 道され、衝撃が走りました。 そこで、本研究会においては、「レンヌ事件に学ぶ」という タイトルで 臨床試験の責任医師の他、 薬物動態の専門家、非臨床の専門家を交えインタ ラクティブなワークショップを行うことを企画して おります。 また、企業にとって早期 PoC の見極めに貢献できるノウハウを議論するセッションとして クリニカルバイオバンクの実装、患者対象臨床薬理試験に関する内容などトランスレーシ ョナルリサーチ推進に関するヒントを得ていただく機会も設けました。オンコロジー領域 からは CancerImmuneTherapy について基礎から現状までを振り返るセッションがござい ます。ぜひ参加をご検討いただければ幸いです。 記 日時：2016 年 8 月 20 日（土） 10:00-17:00 会場：北里大学 薬学部コンベンションホール 東京都港区白金 5-9-1 参加費：6,000 円 懇親会費：6,000 円 申し込み先； 「第 18 回 臨床薬理試験研究会」のイベントページの URL は下記になりま す。 http://kokucheese.com/event/index/410972/ （会費のお振込みについては、申し込み完了時のメールに記載がございます） 以上 問合わせ先： 第 18 回臨床薬理試験研究会事務局 中外製薬株式会社 寺尾 公男 E-mail: [email protected] 北里大学医学部附属臨床研究センター（KCRC） 担当：坂本 泰理 田中 理英子 〒252-0374 神奈川県相模原市南区北里 1-15-1 TEL：042-778-9547，042-777-6308 E-mail: [email protected] 第 18 回 臨床薬理試験研究会 日時 2016 年 8 月 20 日 １０：００～１７：００ プログラム （懇親会 17:30~19:30） 場所 北里大学 薬学部 コンベンションホール 10:00 開会の辞 10:05～12:00 シンポジウム １ 「レンヌ事件に学ぶ」 モデレーター：熊谷 雄治 （北里大学） 昼食 13:30～15:00 シンポジウム ２ Lessons & Learnt from Phase1 「TQT 試験の代わりに pooled Phase1 の ECG データが活用できる」 演者 三好 聡 （ファイザー株式会社） 「患者を対象とした早期臨床試験の～関節リウマチ患者を対象とした PK 試験 の経験から」 演者 都留 智巳 （医療法人相生会） 休憩 15:20～16:00 教育講演 「ゲノム医療を切り拓くクリニカルバイオバンクの臨床実装」 演者 西原 16:00～16:40 広史 （北海道大学） 教育講演 「がん免疫療法最前線－免疫チェックポイントとは？基礎から臨床まで－」 演者 平家 勇司 （聖路加国際大学） 16:40～17:00 事例紹介「臨床開発におけるトランスレーショナルリサーチによる貢献」 」 演者 17:00～ 伊藤 創 （中外製薬株式会社） 閉会の辞、連絡事項
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