APF Treffen 29-11-2002 in KA

A
P
F
Arbeitsgruppe
in der
Pharmazeutische
Deutschen Region der
Internationalen Biometrischen Gesellschaft
Member of EFSPI
Forschung
Agenda
Workshop am 25. November 2016 in Berlin
Estimands/Prediction of Disease Progression
24. November 2016
ab 18:30 Uhr
Vorabendtreffen t.b.d.
25. November 2016
zu Gast bei
PAREXEL International GmbH
Am Bahnhof Westend 11
14059 Berlin
ab 08:30 Uhr
09:15 – 09:30 Uhr
Anmeldung, Kaffee, Get Together
Begrüßung
09:30 – 12:45 Uhr
09:30 – 10:15 Uhr
VORMITTAGSSESSION
Estimands: Update from ICH E9(R1) Expert
Working Group
Frank Bretz (Novartis)
10:15 – 10:45 Uhr
Current use of estimands in planning analgesic
trials in the run-up to the ICH E9 Addendum
Kaffeepause
Estimands- safety example involving competing
risk
To be confirmed : Estimands -the regulatory
viewpoint / regulatory practise
Georg Kralidis (Gruenenthal)
10:45 – 11:15 Uhr
11:15 – 11:45 Uhr
11:45 – 12:30 Uhr
12:30 – 12:45 Uhr
12:45 – 13:45 Uhr
13:45 – 15:30 Uhr
13:45 – 14:30 Uhr
14:30 – 15:15 Uhr
15:15 – 15:30 Uhr
15:30 Uhr
A
P
F
Thomas Bregenzer (Parexel)
Frank Langer (Lilly)
Anja Loos (Merck)
To be confirmed:
Norbert Benda (BfArM)
Diskussion zu den Vorträgen
Mittagessen
NACHMITTAGSSESSION
Case study related to topics “RWE” and/or
“Prediction of disease progression
Lessons learnt from the UK MS Risk Sharing
Scheme: Markov and Multilevel - two competing
models to predict disability progression
Diskussion und Sonstiges
Ende des Arbeitstreffens und Abschlusskaffee
Sprecher:
Dr. Frank Langer
c/o Lilly Deutschland GmbH
Werner-Reimers-Str. 2-4
61352 Bad Homburg
Tel.: (06172) 2732744
Fax: (06172) 2732182
e-mail: [email protected]
Stellvertreter:
Dr. Christoph Gerlinger
c/o Bayer AG
Global Clinical Statistics
13342 Berlin
Tel: (030) 468 11829
Fax: (030) 468 91829
e-mail: [email protected]
t.b.d.
Charles Dobson (Department
of Health, Leeds)
Hans-Jürgen Lomp
c/o Boehringer Ingelheim Pharma KG
Binger Straße 173
55216 Ingelheim
Tel: (07351) 54 97965
e-mail: [email protected]

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