欧州化学物質法規制最新動向
http://www.johokiko.co.jp/seminar_chemical/New_REACH/
CLP 規則を修正する第 9 次 ATP の公布
2016 年 7 月 21 日
2016 年 7 月 20 日に第 9 次 ATP (技術的及び科学的進歩への適合：adaptation to technical and
scientific progress) のために CLP 規則を修正する委員会規則((EU) 2016/1179) が欧州官報にて
公表された。1)
改正の経緯と概要：
指令 67/548/EEC は 2015 年 6 月 1 日から効力を有して廃止されたので、付属書Ⅵのパート 3 に
おける表 3.2 は削除されるべきであった。しかしながら、規則(EC)No 1272/2008 の完全なる適用
の移行を軽減するために、その削除は 2017 年 6 月 1 日まで実施されるべきではないとされた。
鉛物質に関しては、2013 年 12 月 5 日の科学的見解において、RAC は生殖毒性 カテゴリー1A
として分類することを提案した。しかしながら、塊形状にある鉛の生物学的利用能に関する確実
性が不足していることを考慮して、塊形状(粒径が 1mm 以上)と紛体形状(粒径が 1mm 未満)の間
を区別する必要があった。それ故、紛体形状に対して≥ 0,03 %の特定の濃度限界値(SCL)及び塊形
状に対して ≥ 0,3 %の一般的濃度限界値(GCL)を導入することが適切であるとされた
銅化合物に関しては、2014 年 12 月 4 日の RAC 見解において勧告された環境分類が規則
(EC)No 1272/2008 の附属書Ⅵに収載されるべきであった。この新しい分類を正当化する科学的証
拠が利用可能であったからである。しかしながら、長期間の水性ハザードのための提案された
M ファクターは収載されるべきではないとされた。RAC の見解が欧州委員会に提出された後
に、産業界から提示された水性毒性に関する科学的データが考慮された。それらは RAC による
追加評価が必要であると判断されたからである。
今回の改正においては、上述の改正以外に、bisphenol A、dicyclohexyl phthalate、
diisobutyl phthalate、N-methyl-2-pyrrolidone 及び perfluorononan-1-oic acid 及びその塩及びそのアン
モニウム塩等が生殖毒性 カテゴリー1B として分類された。
CLP 規則を修正する本委員会規則は 2016 年 2 月 3～4 日の REACH 委員会にて採択された。
改正の内容(本文のみの仮和訳)：
第1条
規則(EC) No 1272/2008 は、以下の様に修正される：
(1) 附属書Ⅵは本規則の附属書に従って修正される。
(2) 附属書Ⅵにおいて、表 3.2 は削除される。
1
第2条
1. 本規則は欧州連合における欧州官報における公表後の 20 日後に施行されるものとする。
2. 本規則は 2018 年 3 月 1 日から適用されるものとする。
第 1 条(2)は 2017 年 6 月 1 日から適用されるものとする。
3. パラグラフ 2 の規定を適用除外して、物質及び混合物は、2018 年 3 月 1 日前に、本規則で修
正された規則(EC) No 1272/2008 に従って分類、表示及び包装されてもよい。
本規則は、すべての加盟国に全体的に及び直接的に拘束を持つものとする。
2016 年 7 月 19 日
ブリュッセルにて作成
欧州委員会議長
Jean-Claude JUNCKER
参考文献
1) COMMISSION REGULATION (EU) 2016/1179 of 19 July 2016 amending, for the purposes of its
adaptation to technical and scientific progress, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European
Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures
<http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R1179&from=EN>
以上
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