製造販売承認取得のご案内謹啓時下、ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。さて、このたびサノフィ株式会社は、高コレステロール血症治療剤/完全ヒト型抗 PC SK9モノクローナル抗体「プラルエント ® 皮下注 75 m gペン・シリンジ、プラルエント ® 皮下注150 mgペン・シリンジ」［一般名：アリロクマブ（遺伝子組換え）］の製造販売承認を取得いたしましたので、ご案内申し上げます。プラルエント ®はPCSK9（プロ蛋白質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型）を標的とする完全ヒト型モノクローナル抗体であり、PCSK9と結合することで、LDL受容体の分解を阻害し、血中LDL- C値を低下させます。高コレステロール血症は動脈硬化性疾患の危険因子であり、心血管疾患や脳塞、末梢動脈疾患などの病態と関連が深いことが知られています。一方で、高コレステロール血症治療剤を服用しているにもかかわらず、およそ3人に1人は動脈硬化学会が定めるLDL- C管理目標値に到達していないという報告もあります1)。プラルエント ®は、HMG-CoA還元酵素阻害剤では効果不十分な、心血管イベントの発現リスクが高い高コレステロール血症や家族性高コレステロール血症に対する新たな治療選択肢として、日本の脂質および循環器領域の治療へ貢献できるものと考えております。弊社では、本剤を適正にご使用いただくための情報提供に引き続き尽力してまいります。今後とも、より一層のご指導、ご支援を賜りますようお願い申し上げます。平成 28 年7月吉日サノフィ株式会社糖尿病・循環器ビジネスユニット J PACリージョンヘッド日本ジェネラルマネジャーリア・グッドマン 1) 寺本民生ほか：薬理と治療 4 1（ 5 ）: 4 1 5 -4 2 4 , 2 0 1 3 SAJP.ALI.16.06.1388 謹白