ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH Stand: 11. Juli 2016 Neuzulassungen sind in blauer Schriftfarbe eingetragen Änderungen der Wartezeit sind in roter Schriftfarbe hervorgehoben, alle anderen Änderungen in grüner Schriftfarbe Ruhen der Zulassung in violetter Schriftfarbe, Parallelzulassung braun Abkürzungen: BezÄ=Bezeichnungsänderung, WZÄ=Änderung der Wartezeit, IndÄ=Indikationsänderung (Erweiterung oder Einschränkung) Neue Änderungen im aktuellen Monat sind grau unterlegt -2Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität AIVLOSIN 625 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten AMODIP 1,25 mg Kautabletten für Katzen AMOXI-MIX 100 mg/g – Pulver zum Eingeben für Rinder und Schweine AXENTYL 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine Firma Eco Animal Health Ltd. Großbrit. Ceva Santé Animale Frankreich Animed Service AG Österreich Biovet JSC Bulgarien Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe EU/2/04/ 044/007008, 015016 836071 Kalb, Schwein Rind 8-01158 Sf., Zg. Schwein 8-00522 Milch Eier Anmerkung Pute: k.Ei, 21 T. Huhn 0 vor Legebeginn # nicht anw. WZÄ 2 — — — — BezÄ, k.LM — — BezÄ 4½ — BezÄ 14 28 42 14 *Beh. mind. 35 T. vor Geburt WZ Milch 36 h ab Laktationsbeginn BezÄ *Beh. max. 34 T. vor Geburt WZ Milch 37 T. ab Verabreichung CHEVI-TRIM 120/600 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Kälber Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Deutschland Laboratorios Calier S.A. Spanien Chevita Österreich CLOXAVAN TS 1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Vana GmbH Österreich 8-00389 21 Tr. — BezÄ EFFIPRO DUO 100 mg/120 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Katzen Virbac Frankreich 836658 — — — BezÄ, k.LM BENESTERMYCIN – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder CEFTIOMAX 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder 16761 Rind 9 Tr.* 8-00859 Rind Schwein 8 5 0 — BezÄ 8-00915 Kalb Schwein 17 14 — — BezÄ I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen -3Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung EFFIPRO DUO 134 mg/40 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Virbac Frankreich 836470 — — — BezÄ, k.LM EFFIPRO DUO 268 mg/80 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde Virbac Frankreich 836471 — — — BezÄ, k.LM EFFIPRO DUO 402 mg/120 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Virbac Frankreich 836472 — — — BezÄ, k.LM EFFIPRO DUO 50 mg/60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Virbac Frankreich 836657 — — — BezÄ, k.LM 836469 — — — BezÄ, k.LM 8-00201 Rind 27 Schwein 8 6 — BezÄ, IndÄ EU/2/01/ 029/ 001-003 — — — BezÄ, k.LM EFFIPRO DUO 67 mg/20 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Virbac Hunde Frankreich Intervet ENGEMYCIN 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und GmbH Schweine Österreich EURICAN Herpes 205 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Merial Herstellung einer Emulsion zur Injektion, für Hunde Frankreich BezÄ, k.Eu *bei Beh.später als 42 T. vor d. Abkalben FATROXIMIN DC 100 mg – Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder Fatro S.p.A., Italien 8-00374 0 0/42* — FRENTO Forte Flohschutztropfen 40 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen Bayer Austria GmbH 8-00323 — — — BezÄ, k.LM FRENTO Forte Flohschutztropfen 80 mg – Lösung zum Auftropfen für große Katzen Bayer Austria GmbH 8-00325 — — — BezÄ, k.LM I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen -4Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Merial GmbH 8-00186 Deutschland Eurovet METHOXASOL - T 20/100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Animal Health 8-00483 Schweine und Hühner Niederlande Pharmsure EU/2/11/ International MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension Ltd, Großbrit. 126/001 Novartis TierPANOLOG – Suspension zur Anwendung auf der Haut oder gesundheit 17824 Schleimhaut für Hunde und Katzen GmbH, DE Merial PARVORUVAC – Injektionssuspension für Schweine 8-20066 Frankreich POULVAC E. coli Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension Zoetis EU/2/12/ zur Impfung von Hühnern und Puten mittels 140/001Belgium SA Sprayapplikation oder über das Trinkwasser für Hühner 008 Zoetis POULVAC IB QX - Lyophilisat zur Herstellung einer Österreich 8-20336 Suspension zur Sprayapplikation für Hühner GmbH TAF SPRAY 28,5 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Eurovet Lösung für Pferde, Rinder, Ziegen, Schafe, Animal Health 835912 Schweine, Nerze und Kaninchen Niederlande Zoetis TERRAMYCIN LA 200 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Österreich 16990 Schweine und Schafe GmbH VANATYL 1 g/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Vana GmbH 8-00506 für Tiere Österreich Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe MASTIPENT 25 mg/25 mg/ml – Suspension zur intrauterinen Anwendung für Rinder Schwein Broiler Anmerkung Milch Eier 6 6 — 5 6 — k.Ei BezÄ 0 — k.Ei BezÄ — — — BezÄ, k.LM 0 — — BezÄ 0 — k.Ei BezÄ, IndÄ 0 — — BezÄ BezÄ, WZÄ # Schwein: 14 Tage Pf., Rd., Zg., Sf., Kaninchen: 0 0* — *nicht am Euter anwenden BezÄ Rind, Schaf, Schwein 21 6 — BezÄ — k.Ei BezÄ Schwein, Huhn, Pute 5 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen -5Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität ZACTRAN 150 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine Firma Merial Frankreich Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe EU/2/08/ Rind 082/001Schwein 007 Milch 64 16 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen k.M Eier — Anmerkung BezÄ, IndÄ -6Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität ADAXIO 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde AMO Varroxal 85% Ameisensäure-Lösung zum Verdunsten im Bienenstock für Honigbienen AMODIP 1,25 mg Kautabletten für Katzen AMOXIVAL 500 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Hühner Firma Ceva Santé Animale Frankreich Drogerie Resch GmbH, Österreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe 835780 — 835658 k.LM 836071 — 835721 Schwein Huhn Milch Eier — — Anmerkung k.LM Nach der Behandlung der Bienen darf Honig erst im darauffolgenden Frühjahr gewonnen werden — — 14 1 — k.Ei k.LM CLOMICALM 20 mg Tabletten für Hunde Elanco Europe EU/2/98/ Ltd., Großbrit. 007/002 — — — k.LM CLOMICALM 5 mg Tabletten für Hunde Elanco Europe EU/2/98/ Ltd., Großbrit. 007/ 001 — — — k.LM — — k.LM — — k.LM — — k.LM — — Elanco Europe EU/2/98/ — Ltd., Großbrit. 007/ 003 Ceva Santé Animale DOLAGIS 120 mg Kautabletten für Hunde 8-00838 — Frankreich Ceva Santé Animale DOLAGIS 50 mg Tabletten für Hunde 8-00733 — Frankreich ECONOR 10 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Elanco Europe EU/2/98/ Schwein 1 010/017Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen Ltd., Großbrit. Kaninchen 0 018 CLOMICALM 80 mg Tabletten für Hunde I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen -7Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Eier 1 — — 1 — — 8-01172 — — — k.LM 8-01174 — — — k.LM 8-01173 — — — k.LM 8-00993 — — — k.LM 8-00991 — — — k.LM 8-00994 — — — k.LM 8-00992 — — — k.LM 8-01191 — — — k.LM Elanco Europe EU/2/98/ Ltd., Großbrit. 010/025 ECONOR 50 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Elanco Europe EU/2/98/ Ltd., Großbrit. 010/021Fütterungsarzneimitteln für Schweine 022 Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale EFEX 100 mg Kautabletten für Hunde Frankreich Ceva Santé Animale EFEX 40 mg Kautabletten für Katzen und Hunde Frankreich Ceva Santé Animale KESIUM 200 mg / 50 mg Kautabletten für Hunde Frankreich Ceva Santé Animale KESIUM 40 mg / 10 mg Kautabletten für Katzen und Hunde Frankreich Ceva Santé Animale KESIUM 400 mg / 100 mg Kautabletten für Hunde Frankreich Ceva Santé KESIUM 50 mg / 12,5 mg Kautabletten für Katzen und Hunde Animale Frankreich Ceva Santé Animale KESIUM 500 mg / 125 mg Kautabletten für Hunde Frankreich Essbare Gewebe Anmerkung Milch ECONOR 10% Pulver zum Eingeben für Schweine EFEX 10 mg Kautabletten für Katzen und Hunde Wartezeit in Tagen für I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen -8Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität LIBEO 10 mg Kautabletten für Hunde LIBEO 40 mg Kautabletten für Hunde MODULIS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde NELIO 2,5 mg Tabletten für Katzen NELIO 20 mg Tabletten für Hunde NELIO 5 mg Tabletten für Hunde NELIO 5 mg Tabletten für Katzen PRACETAM 200 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine PRACETAM 200 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine SEVOFLO 100%, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Hunde Firma Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Zoetis Belgium SA Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 835281 — — — k.LM 835282 — — — k.LM 835947 — — — k.LM 8-00854 — — — k.LM 8-00808 — — — k.LM 8-00809 — — — k.LM 8-00797 — — — k.LM 8-00827 0 — — 8-00855 0 — — EU/2/02/ 035/007 — — — I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen k.LM -9Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität TEMPORA 10 mg Kautabletten für Hunde TEMPORA 100 mg Kautabletten für Hunde TEMPORA 50 mg Kautabletten für Hunde THERIOS 300 mg aromatisierte Tabletten für Hunde THERIOS 75 mg Kautabletten für Katzen THERIOS 750 mg aromatisierte Tabletten für Hunde XEDEN 15 mg Tabletten für Katzen XEDEN 150 mg Tabletten für Hunde XEDEN 200 mg Tablette für Hunde XEDEN 50 mg Tabletten für Hunde Firma Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 8-01103 — — — k.LM 8-01105 — — — k.LM 8-01104 — — — k.LM 8-00850 — — — k.LM 8-00892 — — — k.LM 8-00851 — — — k.LM 8-00782 — — — k.LM 8-00783 — — — k.LM 8-00884 — — — k.LM 8-00781 — — — k.LM I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 10 Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität ZODON 150 mg Kautabletten für Hunde ZODON 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde ZODON 264 mg Kautabletten für Hunde ZODON 88 mg Kautabletten für Hunde Firma Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé Animale Frankreich Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 835717 — — — k.LM 835575 — — — k.LM 835716 — — — k.LM 835718 — — — k.LM I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 11 Neuzulassungen seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für Krka d.d. mittelgroße Hunde Slowenien 836984 — — — k.LM AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für Krka d.d. große Hunde Slowenien 836980 — — — k.LM AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für Krka d.d. sehr große Hunde Slowenien 836985 — — — k.LM AMFLEE combo 50 mg/60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Frettchen Krka d.d. Slowenien 836982 — — — k.LM AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde Krka d.d. Slowenien Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Laboratorios Calier S.A. Spanien Bela-Pharm GmbH u. Co. KG, Deutschl. Vetcare Oy Finnland Vétoquinol Österreich GmbH Vétoquinol Österreich GmbH 836983 — — — k.LM 836937 — — — k.LM 836760 — — — Honig: 0 Tage Nicht während der Tracht anw. 836855 0 0 — 6 — APELKA 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen APITRAZ 500 mg Imprägnierter Streifen für den Bienenstock für Honigbienen CALCIBEL 240/60/60 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine CAREMAST vet 600 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei laktierenden Kühen CEFASEPTIN 300 mg Tabletten für Hunde CEFASEPTIN 75 mg Tabletten für Hunde 836805 3 836731 — — — k.LM 836730 — — — k.LM I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 12 Neuzulassungen seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität CEFASEPTIN 750 mg Tabletten für Hunde CEVAC MASS L Lyophillisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner CHANBUTE 1 g, Pulver zum Eingeben für Pferde DECTOSPOT 10 mg/ml Pour-on-Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe DEXASHOT, 2 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Hunde und Katzen ENTERICOLIX, Emulsion zur Injektion für Schweine EURICAN DAP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Firma Vétoquinol Österreich GmbH Ceva Santé Animale Frankreich Chanelle Pharmaceut. Irland Cross Vetpharm Group Ltd., Irland Vet-Agro Sp. z o.o., Polen CZ Veterinaria S.A., Spanien Merial Frankreich EURICAN DAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Merial Herstellung einer Injektionssuspension Frankreich Laboratorios EVALON Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hipra S.A. Hühner Spanien GUTAL 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung Huvepharma NV, Belgien von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel HUVEGUARD NB Suspension zur okulären oder oralen Anwendung für Hühner Huvepharma NV, Belgien Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe 836732 Milch Eier — — — k.Ei — — — — 836856 0 836959 Anmerkung k.LM k.LM 836950 Rind Schaf 18 35 Rd. 0 Sf. 1/2 — 83694 Pferd,Rind 8 Schwein 2 Rd. 3 Pf.: k.M — 836809 0 — — 836869 — — — k.LM 836870 — — — k.LM EU/2/16/ 194/001– 003 0 — k.Ei 836759 28 — — 836986 0 — k.Ei I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 13 Neuzulassungen seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe ISOCARE 1000 mg/g Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Pferde, Hunde, Katzen, Ziervögel, Animalcare 837011 Reptilien, Ratten, Mäuse, Hamster, Chinchillas, Gerbile, Ltd., Großbrit. Meerschweinchen und Frettchen KETINK 300 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung aniMedica Espana, 836909 zum Eingeben für Rinder und Schweine Spanien Laboratorios EU/2/16/ LETIFEND, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung LETI, S.L., 195/001einer Injektionslösung für Hunde Spanien 002 Pro Zoon MASTERFLOX 20 mg Tabletten für Hunde 836848 Österreich Milch Eier Anmerkung — 1 — — — — — k.LM — — — k.LM MASTERFLOX 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde Pro Zoon Österreich 836849 — — — k.LM MASTERFLOX 80 mg Tabletten für Hunde Pro Zoon Österreich 836850 — — — k.LM 836802 0 0 — 8 5 — k.Ei 836787 2 — 0 836951 0 — — MENBUTON 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde, Schafe, Ziegen METAXOL 20/100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner PHENOCILLIN 800 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner PRACETAM 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Alvetra und Werfft GmbH Eurovet Animal Health Niederlande Eurovet Animal Health Niederlande Ceva Santé Animale Frankreich 836987 Schwein Broiler I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 14 Neuzulassungen seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Support Pharma S.L. 836934 Spanien aniMedica Hühner RHEMOX Forte, 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das España 836925 Puten Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten Spanien Enten Chanelle EU/2/16/ SEVOCALM 100%, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs Pharmaceut. 196/001zur Inhalation für Hunde Irland 002 Eurovet Huhn SOLAMOCTA 697 mg/g Pulver zum Eingeben über das Animal Health 836804 Ente Trinkwasser für Hühner, Enten und Puten Niederlande Pute Le Vet Beheer THYROXANIL 200 Mikrogramm Tabletten für Hunde und B.V. 836839 Katzen Niederlande Le Vet Beheer THYROXANIL 600 Mikrogramm Tabletten für Hunde und B.V. 836847 Katzen Niederlande Ceva Santé TILDREN 500 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer Animale 836786 Infusionslösung für Pferde Frankreich Vétoquinol TYLUCYL 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Rind Österreich 836829 Schweine Schwein GmbH ZEROMECTIN 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Mast- und Chanelle Pharmaceut. 836924 Milchrinder Irland ZOLETIL 100 (50 mg/ml + 50 mg/ml), Lyophilisat und Virbac S.A. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 836799 Frankreich für Hunde und Katzen PRONESTESIC 40 mg/ml / 0,036 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Schafe Anmerkung Milch Eier 0 0 — 1 5 9 — k.Ei — — — 1 9 5 — k.Ei — — — k.LM — — — k.LM 0 k.M — 28 14 4½ — 15 0 — — — — I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen k.LM k.LM - 15 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität ALVERIN 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde AUROFAC Granular 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Hühner AUROFAC Granular 250 mg/g, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Hühner BRONCHI-SHIELD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intranasalen Applikation für Hunde CARPROSOL 50 mg/ml - Injektionslösung für Rinder CEFSHOT DRY COW 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern CESTOCUR 25 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe CHANAZINE 10 % – Injektionslösung für Pferde Firma Zoetis Österreich GmbH Zoetis Österreich GmbH Zoetis Österreich GmbH Zoetis Österreich GmbH CP-Pharma Deutschland Zoetis Österreich GmbH Bayer Austria GmbH Chanelle Ph. Irland DOXYVAL 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Sogeval Trinkwasser für Schweine und Hühner Frankreich DUPHACYCLIN XL – Injektionslösung für Rinder, Schweine und Schafe Zoetis Österreich GmbH Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe 835749 Anmerkung Milch Eier 21 k.M — 20.04.2016 20.04.2016 8-70063 Schwein Huhn 10, 2 — 4 8-70071 Schwein Huhn 10, 2 — 4 8-20274 — — — 26.04.2016 8-01047 21 0 — 22.02.2016 836429 21 4/54 — 20.04.2016 8-00954 0 0 — 29.04.2016 k.M — 16.02.2016 — k.Ei 16.02.2016 — 26.04.2016 i.m. i.v. Schwein 8-01085 Huhn 7, 3 4 3*, 12+ Rind,Schaf 28, Schwein 14* 8-00331 Rind 35, Schaf, Schwein 28° 8-00449 26.04.2016 Rd. 7 Rd. 7, Sf. 8 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 16 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität EQUILIS Tetanus-Vaccine – Injektionssuspension für Tiere FELINIFFA PT+HC – Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen Firma Intervet GmbH Österreich Merial Frankreich KANAMYCIN „Virbac“ – Durchstichflasche für Tiere Virbac S.A. Frankreich KETOPROSOL 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder und Schweine CP-Pharma Deutschland Chanelle Ph. Großbrit. Intervet GmbH LOTAGEN – Metritisinjektoren für Tiere Österreich Animed Service AG OXYTRIM – Pulver für Tiere Österreich Zoetis POULVAC IBMM + ARK – Pulver zur Herstellung einer Österreich Spraylösung für Broiler Küken GmbH POULVAC PABAC IV Emulsion zur Injektion für Hühner, Enten Zoetis Österreich und Puten GmbH PRACETAM 100 mg/g, Arzneimittelvormischung zur Sogeval Herstellung von Fütterungsarzneimittel für Schweine Frankreich LEVATUM Fluke 10/100 mg/ml Injektionslösung für Rinder Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 8-20033 0 0 — 12.01.2016 8-20044 — — — 15.02.2016 k.Ei 29.01.2016 — 22.02.2016 Rind, Schaf, Schwein 45 3 Huhn 35 Pferd 1 Pf.:k.M 4*/1+ Rd.:0 8-01098 Rind Schwein 4 17006 8-00977 66 k.M — 29.01.2016 0 — — 29.02.2016 14 — — 29.03.2016 8-20257 0 — k.Ei 26.04.2016 8-20302 0 — k.Ei 20.04.2016 8-70053 1 — — 04.03.2016 16358 8-70026 Schwein I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 17 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Intervet GmbH Österreich REVITACAM 5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Zoetis Mundhöhle für Hunde Belgium SA SELENATE Long Acting 50 mg/ml Suspension zur Injektion für Cross Vetpharm Group Rinder Ltd., Irland SOGECOLI 2.000.000 I.E./ml Konzentrat zur Herstellung einer Sogeval Lösung zum Eingeben für Kälber, Lämmer, Schweine, Hühner und Puten Frankreich Merial STOMORGYL – Filmtabletten für Hunde und Katzen Frankreich Zoetis SUVAXYN Parvo ST – Suspension zur intramuskulären Österreich Injektion für Schweine GmbH Zoetis VANGUARD Lepto ci Injektionslösung für Hunde Österreich GmbH RESEQUIN NN plus – Injektionssuspension für Pferde Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 8-20233 0 — — 29.02.2016 EU/2/12/ 138/001006 — — — 30.05.2016 8-00985 31 0 — 21.06.2016 835891 1 — 0 04.03.2016 8-00512 — — — 16.03.2016 8-20311 0 0 — 20.04.2016 8-20321 — — — 20.04.2016 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 18 Ruhende Zulassungen neu seit 1.1.2016: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Eier Anmerkung
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