2. Halbjahr 2016 / 1. Halbjahr 2017 Management | Qualität Planen Sie Ihre Weiterbildung mit der DIN-Akademie! WEITERBILDEN. WEITERKOMMEN. DIN-AKADEMIE! Ihre Vorteile auf einen Blick > Top-Referenten bringen Sie weiter Unsere Referenten kennen Ihre berufliche Praxis – sie verfügen über fundierte Kenntnisse und Erfahrungen, die sie Ihnen in unseren Weiterbildungsveranstaltungen mit vielen Beispielen und immer anwendungsbezogen vermitteln. > Enge Verbindungen zu DIN: Informationen aus erster Hand Die DIN-Akademie ist – wie der Name schon sagt – eng mit DIN verbunden. Als Teilnehmer profitieren Sie also von der hohen Kompetenz zahlreicher Experten, die direkt an der Normung mitarbeiten: Wissen aus erster Hand. > Attraktive Rabatte Bei Anmeldung 70 Tage vor Veranstaltungstermin: 5% Frühbucher-Rabatt. DIN-Normen, die in den Veranstaltungen thematisiert werden, können Sie mit 50% Preisersparnis erwerben. Extra-Vorteil für DIN-Mitglieder Als DIN-Mitglied erhalten Sie exklusiv 15 % DIN-Rabatt auf (nicht reduzierte) Veranstaltungen. Der DIN-Rabatt kann mit einem Frühbucher-Rabatt kombiniert werden. > Inhouse – die DIN-Akademie kommt zu Ihnen Wir kennen die Praxis. Und vermitteln das Wissen. Viele unserer Veranstaltungen können auch in Ihren Büros o. ä. durchgeführt werden. Individuelle Planung, die zu Ihnen passt – und Sie sparen Reisekosten. Sprechen Sie uns an! WEITERBILDEN. WEITERKOMMEN. DIN-AKADEMIE! Management, Qualität 4 Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter (Teil I) [S-598 ] 5 Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter (Teil II) [S-599 ] 6 Qualitätsmanagementsystem Update DIN EN ISO 9001:2015 – Fokus »Compliance- und Risikomanagement« [S-554] 7 Qualitätsmanagementsysteme für das Projektmanagement am Bau [S-555] 9 Rechtssicherheit durch Prüfbescheinigungen (DIN EN 10204) und Qualitätsmanagementsystem (DIN EN ISO 9001) [S-558] 10 Juristische Aspekte der Qualitätssicherung zur Vermeidung von Gewährleistung und Haftung [S-296] 11 Wareneingangsprüfungen, Warenausgangsprüfungen, Qualitätssicherungsvereinbarungen [S-597] 12 Normengerechtes Qualitätsmanagement in Organisationen der Gesundheitsversorgung nach ISO 9001:2015 und DIN EN pr15224:2015 [S-559] 14 Leitfaden zur Umsetzung von DIN EN ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte [S-404] 15 Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 erfolgreich umsetzen [S-417] 17 ISO 14001:2015 – Einstieg in ein erfolgreiches Umweltmanagementsystem [S-532] 18 Kompetenz von Laboratorien – DIN EN ISO / IEC 17025 [S-191] DIN-SEMINAR | S-598 MELDEN SIE SICH AN! Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter (Teil I) DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s-598 29. November 2016 | München 20. März 2017 | Berlin SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN Das Seminar erläutert für Sie die Grundlagen, deren Auswirkung in der Praxis und beschreibt die Vorgehensweise der QM-Einführung. Es wird praxisnah erklärt wie eine Prozesslandkarte aussehen könnte und welche mitgeltenden Dokumente noch erstellt werden müssen. Themen: > > > > > Erstellung der begleitenden Managementdokumentation. Prozessaufnahme und -beschreibung. Effizienz steigern, Ressourcen richtig einsetzen. Handlungshilfe zur Selbsthilfe. Verhalten beim Audit. ZUM THEMA Kleinst- und Kleinunternehmen mit bis zu 30 Mitarbeitern sind die etablierten QM-Systeme eher ein Abschreckungsgrund, als Hilfe für eine verbesserte Prozessführung. Doch gerade in einem starken Wettbewerb ist eine Abgrenzung durch ein zertifiziertes QM-System wichtig. Dieses Seminar soll den Unternehmen Wege aufzeigen, wie ein sehr schlankes QM-System (z. B. QM-Handbuch 7 Seiten) entstehen kann. ZIELGRUPPE Geschäftsführer | QM-Beauftragte | Mitarbeiter aus Betrieben und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter. Teilnahmegebühr: 395,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer SEMINARPROGRAMM 09:00 BEGRÜSSUNG DURCH DEN REFERENTEN Aufbau und Aussagen der DIN EN ISO 9001:2015 – Prozessmodell – QM-System – Dokumentation – Anforderungen aus der Norm zur Leitung 10:45 KAFFEE & TEE / NETWORKING 11:00 Aufbau und Aussagen der DIN EN ISO 9001:2015 – Ressourcen – Leistungserbringung – Messung und Verbesserung 12:45 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 14:00 Prozesse – Kernprozess – Begleitprozess – Stützprozess – Prozesslandkarte 15:30 KAFFEE & TEE / NETWORKING 15:45 Audits und Zertifizierung – Projektplan »QM-Einführung« – Audits, Auditoren – Zertifizierung 17:30 ABSCHLIESSENDE WORTE DES REFERENTEN UND ENDE DES SEMINARS Referent: Dipl.-Ing. Winfried Wolfrum Beratender Ingenieur CAD / CAM Technologie Normung Ingenieurbüro Wolfrum 4 DIN-SEMINAR | S-599 MELDEN SIE SICH AN! Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 für Handwerk und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter (Teil II) DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s-599 30. November 2016 | München 21. März 2017 | Berlin SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN In diesem DIN-Seminar erfahren Sie, wie Sie auch als Kleinstunternehmer im Handwerk von der QM-Norm 9001 profitieren können. Ihre Themen: > Erstellung der begleitenden Managementdokumentation für das eigene Unternehmen. > Prozessaufnahme und -beschreibung. > Inhalte des QM-Handbuchs. > Umgang mit der Veränderungskultur. ZUM THEMA Anhand von Beispielen werden Inhalte des QM-Handbuchs und der mitgeltenden Dokumente erläutert. In Workshops werden dann zu einzelnen Aspekten Umsetzungen für das eigene Unternehmen entwickelt und besprochen. Jeder Teilnehmer soll so eine ausgefüllte Basis für die eigene QM-Systemeinführung mitnehmen können. Wichtige Aspekte, wie Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit, kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP), Prüfmittel und Schulung werden vertieft besprochen. ZIELGRUPPE Geschäftsführer | QM-Beauftragte | Mitarbeiter aus Betrieben und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter. Teilnahmegebühr: 395,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer SEMINARPROGRAMM 09:00 BEGRÜSSUNG DURCH DEN REFERENTEN Aufbau und Aussagen der DIN EN ISO 9001:2015 – QM-System – Dokumentation – Anforderungen aus der Norm (Zusammenfassung) 10:45 KAFFEE & TEE / NETWORKING 11:00 Aufbau des QM-Handbuchs – Strukturierung – Vertiefung mit Praxisübungen zu verschiedenen Kapiteln 12:45 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 14:00 Prozessaufnahme – Gestaltung des Wertschöpfungsprozesses – Arbeitsablaufbeschreibung – Checkliste, Prüfanweisung – Prozesslandkarte 15:30 KAFFEE & TEE / NETWORKING 15:45 Dokumentenlenkung – Aufzeichnungen – Erstellung, Prüfung, Freigabe – Versionen – Fragen der Teilnehmer 17:30 ABSCHLIESSENDE WORTE DES REFERENTEN UND ENDE DES SEMINARS Referent: Dipl.-Ing. Winfried Wolfrum Beratender Ingenieur CAD / CAM Technologie Normung Ingenieurbüro Wolfrum 5 DIN-SEMINAR | S-554 MELDEN SIE SICH AN! Qualitätsmanagementsystem Update DIN EN ISO 9001:2015 – Fokus »Compliance- und Risikomanagement« DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s-554 27. September 2016 | Berlin 17. Januar 2017 | Frankfurt Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15 % Rabatt für DIN-Mitglieder) SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN SEMINARPROGRAMM In diesem DIN-Seminar lernen Sie das Qualitätsmanagementsystem 9001:2015 aus der Perspektive von Compliance- und Risikomanagement besser zu verstehen: 09:15 Zielsetzung des Seminars ISO 9001:2015 Update – ISO 9001:2015 Norm und Entwicklung – Revision / Übersicht alt / neu – Wesentliche Änderungen und Anforderungen der ISO 9001:2015 > Sie lernen die Vorgehensweisen eines Compliance- bzw. Risikomanagementsystems kennen. > Sie werden in die Lage versetzt, das Compliance- und Risikomanagement unter Anwendung des PDCA-Zyklus für Ihr Unternehmen praxisnah umzusetzen. ZUM THEMA Die wesentlichen Änderungen der Norm ISO 9001:2015 als Standard für ein Qualitätsmanagementsystem werden mit ihren Auswirkungen vorgestellt. Den Teilnehmern werden Änderungen und Auswirkungen erläutert, so dass sie die neuen Anforderungen unter risikobasierenden Aspekten umsetzen können. Der risikobasierte Ansatz wird auch im Hinblick auf ComplianceAnforderungen betrachtet. Die Einflussnahme und Einbeziehung von Compliance- und Risikomanagement werden näher erläutert. Der Umgang mit den neuen Elementen wird den Teilnehmern durch die Ausarbeitung im Rahmen eines gemeinsamen Workshops transparent gemacht. ZIELGRUPPE Große und mittlere Unternehmen, die entsprechenden Anforderungen unterliegen sowie mittlere und kleine Unternehmen, die sich informieren möchten. Manager, Leitende und Verantwortliche aus den Bereichen Qualitätsmanagement | Organisation | IT-/Revision | Risikomanagement und QM-Beratung. 09:00 BEGRÜSSUNG DURCH DEN REFERENTEN 10:30 KAFFEE & TEE /NETWORKING 10:45 Prozesse / Compliance – Vorstellung Compliance-Managementsystem – Definition »Compliance« – Beispiele interne und gesetzliche Anforderungen (Datenschutz, IT-/Compliance etc.) 11:45 Risikobasierter Ansatz / Risikomanagementsystem – Vorstellung Risiko-Managementsystem – Definition Risiko – Beispiele interner und externer Anforderungen 12:45 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 13:45 Workshop zu einer »Anforderung an die Organisation« Teil 1 – Erstellung eines kleinen individuellen realen Geschäfts-/ oder Serviceprozesses unter – Berücksichtigung und Ableitung von Anforderungen aus der ISO 9001:2015 – Sensibilisierungsmaßnahmen – Berücksichtigung von compliance- und risikobasierten Aspekten – Dokumentation – Maßnahmen & Maßnahmenverfolgung – Audits 15:00 KAFFEE & TEE / NETWORKING 15:15 Ergebnisse aus Teil 1 – Geschäfts-/Serviceprozess – Präsentation der Ergebnisse aus Teil 1 – Diskussion 17:30 ABSCHLIESSENDE WORTE DES REFERENTEN UND ENDE DES SEMINARS Referent: Michael Redey Senior Consultant Loomans & Matz AG 6 DIN-SEMINAR | S-555 MELDEN SIE SICH AN! Qualitätsmanagementsysteme für das Projektmanagement am Bau DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s-555 30. November 2016 | Frankfurt 23. März 2017 | Berlin SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN Wie nützlich ein QM-System hier ist, wird in diesem Seminar gezeigt: Einführung, Aufbau und Betrieb von QM-Systemen in Projekten des Bauwesens dienen der Minimierung der Risiken für alle Projektbeteiligten, einer Erhöhung der Zuverlässigkeit des Projektmanagements und somit auch der besseren Sicherstellung des Projekterfolgs. Das Hauptziel: > Erlangen der notwendigen Kompetenzen zum Entwerfen und Einführen von praxisnahen Qualitätsmanagementsystemen für das Projektmanagement am Bau zur Minimierung von Kosten-, Termin- und Qualitätsrisiken. ZUM THEMA Zur Sicherstellung der Projektziele ist die Vorgabe einer verbindlichen Ablauforganisation und ihrer entsprechenden Arbeitsmethoden unabdingbar. Durch diese Vorgaben wird die Qualität der Projektbearbeitung definiert. Aufgaben werden als Projekte organisiert, wenn insbesondere die Struktur der Arbeitsabläufe inhaltlich fachlich anspruchsvoll und von hoher Komplexität geprägt ist. Wer diese und andere Vorgehensweisen und Methoden falsch einsetzt oder ignoriert, riskiert u. a. vertragliche Pflichtverletzungen sowie Mängel und Schäden am Bauprojekt. ZIELGRUPPE Bauherren / Investoren: Projektverantwortliche auf Auftraggeberseite | Projektleiter | Projektmanager | Projektcontroller, Planungsbüros: Architekten | Fachingenieure | Projektsteuerer, ausführende Firmen: Projektverantwortliche auf Ausführungsseite | Projekt-/ Bauleiter | Projektmanager | Projekt-/Baucontroller. Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15 % Rabatt für DIN-Mitglieder) SEMINARPROGRAMM 09:00 BEGRÜSSUNG DURCH DEN REFERENTEN Ausgangssituation und Zielsetzung – Organisationsformen von Projekten in der Baupraxis – Typische Fehlerquellen und Verhaltensweisen – Ursachen für vertragliche Pflichtverletzungen sowie Mängel und Schäden am Bau – Fehlerhafte Beweissicherung und deren mögliche Folgen – Notwendigkeit der Standardisierung und Überprüfbarkeit von Arbeitsprozessen und Arbeitsmethoden zur Minimierung der Unwägbarkeiten von Projekten 10:45 KAFFEE & TEE / NETWORKING 11:00 Qualität in Planung und Ausführung auf Auftragnehmerwie Auftraggeberseite – Einführung in die Regelwerke für das Qualitätsmanagement – Anwendung der Regelwerke auf Projekte (DIN ISO 10006) – Besonderheiten der Umsetzung der Regelwerke auf das Projektmanagement der Auftraggeber- und Auftragnehmerseite 12:45 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 14:00 Entwurf und Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen im Projektmanagement am Bau – Vorschlag und Diskussion von QM-Systemen für das auftraggeber- und auftragnehmerseitige Projektmanagement am Bau – Anpassung der QM-Systeme aufgrund von Kosten / Nutzen-Überlegungen 15:30 KAFFEE & TEE / NETWORKING 15:45 Praktische Umsetzung und Erfahrungen – Einführungsstrategien – QM-Systeme im Projektmanagement als Führungs- und Beweissicherungselemente – Möglichkeiten der Einflußnahme auf die »Baupraxis« durch den Betrieb von QM-Systemen 17:30 ABSCHLIESSENDE WORTE DES REFERENTEN UND ENDE DES SEMINARS Referent: Prof. Dr.-Ing. Dr. rer. pol. Thomas Wedemeier Hochschule HAWK Hildesheim /Holzminden/ Göttingen Fakultät Bauen und Erhalten 7 Tagesveranstaltungen ab September 2016 Fachwissen zur ISO REVISION 2015/2016 Im September starten drei starke Partner – DIN, DGQ und DQS – mit einer neuen Serie von Informationsveranstaltungen zu den Revisionen der Managementsysteme. Know-how von Experten: In kompakten Tagesveranstaltungen werden Sie umfassend über die ersten Praxiserfahrungen »nach der Revision« informiert. Auf Augenhöhe und über den Tellerrand: Sie können sich mit Kollegen – auch aus anderen Branchen – darüber austauschen, wie die revidierten und neuen Normungsdokumente am effektivsten einzusetzen sind. Sparpotenzial von 50%: DIN-Normen, die Thema »Ihrer« Veranstaltung sind, können Sie zum halben Preis erwerben. Themen und Termine Workshop ISO 9001:2015 – Ein Jahr nach der Revision 20.09.2016, Stuttgart 05.10.2016, Frankfurt 17.11.2016, Münster 14.12.2016, Berlin Tagung ISO 13485:2016 – Update im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte 13.09.2016, Mannheim Tagung ISO 45001 – Neue Impulse für den Arbeitsschutz 13.12.2016, Köln Die Teilnehmerzahl ist begrenzt – melden Sie sich am besten jetzt schon an! www.erfolg-durch-qualitaet.de/isorevision Erfolg durch Qualität. Mit DIN, DGQ und DQS. DIN-SEMINAR | S-558 MELDEN SIE SICH AN! Rechtssicherheit durch Prüfbescheinigungen (DIN EN 10204) und Qualitätsmanagementsystem (DIN EN ISO 9001) DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s-558 7. November 2016 | Stuttgart SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN Die Teilnehmer lernen, wie Prüfbescheinigungen und QM-System in der Praxis ihres Unternehmens richtig eingesetzt werden, um rechtliche Risiken (Rückruf, Schadenersatz, Regress) zu minimieren. > Sie erfahren den Inhalt der DIN EN 10204 über Prüfbeschei- Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15 % Rabatt für DIN-Mitglieder) SEMINARPROGRAMM 09:00 BEGRÜSSUNG DURCH DEN REFERENTEN Inhalt der DIN EN ISO 9001: Prüfbescheinigungen – Spezifische und nichtspezifische Prüfung – Abnahmebeauftragter des Herstellers und des Bestellers – Ausstellung und Übermittlung von Prüfbescheinigungen nigungen und diskutieren insbesondere die Anforderungen an eine spezifische Prüfung (Umfang, Art). > Die Teilnehmer besprechen den Inhalt der – im Jahr 2015 überarbeiteten – DIN EN ISO 9001 über Anforderungen an ein QM-System und tauschen sich über deren Anwendung in der Praxis ihres Unternehmens aus. > Die Teilnehmer erhalten einen Überblick über rechtlich Grundlagen von Rückruf, Schadenersatz und Regress (ProdSG, ProdHaftG, BGB, § 377 HGB) und erörtern die rechtliche Bedeutung von Prüfbescheinigungen und QM-System. 10:45 KAFFEE & TEE / NETWORKING ZUM THEMA 14:00 Produktsicherheit, Produkthaftung, Mängelhaftung – Anforderungen an die Bereitstellung von Produkten auf dem Markt (ProdSG) –Haftung des Herstellers für fehlerhafte Produkte (ProdHaftG, BGB) –Freiwilliger und behördlich angeordneter Rückruf –Haftung des Verkäufers für mangelhafte Sachen (BGB) Wareneingangsprüfung (§ 377 HGB), Qualitätssicherungsvereinbarung Immer häufiger werden Rückrufe von Kraftfahrzeugen, Medizinprodukten und Lebensmitteln und anderen Produkten in der Öffentlichkeit bekannt. Die Frage, ob wegen eines fehlerhaften oder fehlerverdächtigen Produkts ein Rückruf durchzuführen ist, muss typischerweise in kurzer Zeit anhand der im Unternehmen verfügbaren Informationen entschieden werden. Hierzu zählen Prüfbescheinigungen (nach DIN EN 10204) über zugelieferte Erzeugnisse und über selbst hergestellte Erzeugnisse. Ein Qualitätsmanagementsystem (nach DIN EN ISO 9001) verlangt die Steuerung extern bereitgestellter Prozesse, Produkte und Dienstleistungen sowie die Steuerung der Produktion und Dienstleistungserbringung und schließlich die Steuerung nichtkonformer Ergebnisse. Der richtige Einsatz von Prüfbescheinigungen und QM-System erleichtert es Unternehmen, die rechtlich gebotenen Entscheidungen zu treffen, Schadenersatzansprüche abzuwehren sowie in einer Lieferkette Regress beim Vorlieferanten zu nehmen oder diesen abzuwehren. ZIELGRUPPE QM-Beauftragte | Produktsicherheitsbeauftragte | Abnahmebeauftragte, Leiter und Mitarbeiter in Bereichen Einkauf und Vertrieb 11:00 Inhalt der DIN EN ISO 9001: Anforderungen an ein QM-System – Steuerung von extern bereitgestellten Produkten und Dienstleistungen – Produktion und Dienstleistungserbringung, insbesondere Rückverfolgbarkeit – Freigabe und Steuerung nichtkonformer Ergebnisse 12:45 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 15:30 KAFFEE & TEE / NETWORKING 15:45 Rechtliche Bedeutung von Prüfbescheinigungen und QM-System – Abwehr von Schadenersatzansprüchen gegenüber Kunden und Endkunden – Erhalt von Gewährleistungsrechten gegenüber Lieferanten (Regress) – Abwehr behördlicher Maßnahmen einschließlich Strafverfolgung 17:30 ABSCHLIESSENDE WORTE DES REFERENTEN UND ENDE DES SEMINARS Referent: RA Manuel Schauer Justiziar eines großen Industrieunternehmens im Saarland 9 DIN-SEMINAR | S-296 MELDEN SIE SICH AN! Juristische Aspekte der Qualitätssicherung zur Vermeidung von Gewährleistung und Haftung DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s-296 21. November 2016 | Berlin 27. März 2017 | München SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15 % Rabatt für DIN-Mitglieder) SEMINARPROGRAMM 09:00 BEGRÜSSUNG DURCH DEN REFERENTEN Das Seminar befähigt Sie, eine effiziente Qualitätssicherung zur Vermeidung von Gewährleistung und Haftung in Ihrem Unternehmen zu etablieren oder auszubauen. Produktsicherheit: Anforderungen und Marktüberwachung nach dem Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) > Sie erhalten einen Einblick in die rechtlichen Grundlagen Produkthaftung: Pflichten des Herstellers und dessen Haftung für fehlerhafte Produkte – Haftung gemäß § 1 Produkthaftungsgesetz (ProdHaftG) – Haftung gemäß § 823 Abs. 1 Bürgerliches Gesetzbuch (BGB) (Produzentenhaftung, deliktische Produkthaftung) der Gewährleistung und die (Produkt-)Haftung. Juristische Vorkenntnisse sind dabei nicht erforderlich. > Dieses Seminar sensibilisiert Sie außerdem für den Inhalt und die rechtliche Bedeutung von QM-Systemen gemäß DIN EN ISO 9001 und Prüfbescheinigungen gemäß DIN EN 10204. > Darüber hinaus erhalten Sie einen Überblick über die Begriffe des Qualitätsmanagements, der Qualitätssicherung und Statistik gemäß DIN 55350, der Attributprüfung gemäß DIN ISO 2859 und der Variablenprüfung gemäß DIN ISO 3951. ZUM THEMA Gewährleistungs- und (Produkt-)Haftungsansprüche, die aus der Lieferung einer mangelhaften Sache oder dem Inverkehrbringen eines fehlerhaften Produkts resultieren, haben für die betroffenen Unternehmen negative Folgen. Wareneingangsprüfungen durch den Abnehmer und Warenausgangsprüfungen durch den Lieferanten, der Abschluss einer Qualitätssicherungsvereinbarung, der Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems, sowie der Aufbau eines »Reklamations- und Rückrufmanagements« haben entscheidende Bedeutung für die »gerichtsfeste« Organisation eines Unternehmens. Das Seminar klärt hierzu alle wichtigen Fragen. 10:45 KAFFEE & TEE / NETWORKING 11:00 Mängelgewährleistung: Pflichten des Verkäufers und dessen Haftung für mangelhafte Sachen – Haftung des Verkäufers bei Kaufvertrag nach § 433 ff. BGB i. V. m. §§ 373 ff. Handelsgesetzbuch (HGB) – Haftung des Verkäufers bei Kaufvertrag nach UN-Kaufrecht 12:45 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 13:45 Prüfbescheinigungen gemäß DIN EN 10204 – Inhalt der DIN EN 10204:2005-01 – Bedeutung von Prüfbescheinigungen Qualitätsmanagement, insbesondere Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001 – Begriffe – Inhalt der DIN EN ISO 9001:2015 – Bedeutung eines Qualitätsmanagementsystems 15:00 KAFFEE & TEE / NETWORKING ZIELGRUPPE Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Vertrieb | Einkauf und Materialwirtschaft | Forschung und Entwicklung | Produktion | Organisation | Qualitätssicherung | Qualitätswesen und Recht. Referent: RA Manuel Schauer Justiziar eines großen Industrieunternehmens im Saarland 10 15:15 Diskussion: Konsequenzen für die Unternehmenspraxis – Compliance – Reklamationsmanagement – Rückrufmanagement 16:00 ABSCHLIESSENDE WORTE DES REFERENTEN UND ENDE DES SEMINARS DIN-SEMINAR | S-597 MELDEN SIE SICH AN! Wareneingangsprüfungen, Warenausgangsprüfungen, Qualitätssicherungsvereinbarungen DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s--597 22. November 2016 | Berlin 28. März 2017 | München SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15 % Rabatt für DIN-Mitglieder) SEMINARPROGRAMM 09:00 BEGRÜSSUNG DURCH DEN REFERENTEN Dieses DIN-Seminar hilft Ihnen dabei, Ansprüche aufgrund von Gewährleistung und (Produkt-) Haftung zu vermeiden: Produktsicherheit: Anforderungen und Marktüberwachung nach dem Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) > Sie vertiefen Ihre Kenntnisse über die juristischen Aspekte Produkthaftung: Pflichten des Herstellers und dessen Haftung für fehlerhafte Produkte – Haftung gemäß § 1 Produkthaftungsgesetz (ProdHaftG) – Haftung gemäß § 823 Abs. 1 Bürgerliches Gesetzbuch (BGB) (Produzentenhaftung, deliktische Produkthaftung) der Gewährleistung und Haftung. > Sie erfahren, wie Wareneingangs- und Warenausgangsprüfungen am Besten auszugestalten sind. > Sie werden anhand von Musterformulierungen mit dem Abschluss einer Qualitätssicherungsvereinbarung vertraut gemacht. ZUM THEMA Um Ansprüche aufgrund von Gewährleistung und (Produkt-) Haftung zu vermeiden, werden zwischen Lieferanten und Abnehmern vielfach Qualitätssicherungsvereinbarungen geschlossen. Fundiert und praxisnah vermittelt der Referent und Justiziar Manuel Schauer Ihnen u. a. die rechtliche Bedeutung von Prüfbescheinigungen gemäß DIN EN 10204, die wichtigsten Begriffe des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung gemäß DIN 55350 und der Attributprüfung gemäß DIN ISO 2859. ZIELGRUPPE Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen Qualitätssicherung| Qualitätswesen | Einkauf | Vertrieb und Recht. 10:45 KAFFEE & TEE / NETWORKING 11:00 Mängelgewährleistung: Pflichten des Verkäufers und dessen Haftung für mangelhafte Sachen – Haftung des Verkäufers bei Kaufvertrag nach § 433 ff. BGB i. V. m. §§ 373 ff. Handelsgesetzbuch (HGB) – Haftung des Verkäufers bei Kaufvertrag nach UN-Kaufrecht 12:45 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 13:45 Wareneingangsprüfungen – Bedeutung einer Wareneingangsprüfung – Anforderungen an die Durchführung einer Wareneingangsprüfung: Art und Umfang sowie Zeitpunkt; Bedeutung von Prüfbescheinigungen gemäß DIN EN 10204 für die Wareneingangsprüfung Warenausgangsprüfungen – Bedeutung einer Warenausgangsprüfung – Anforderungen an die Durchführung einer Warenausgangsprüfung: Art und Umfang sowie Zeitpunkt; Bedeutung von Prüfbescheinigungen gemäß DIN EN 10204 für die Warenausgangsprüfung 15:00 KAFFEE & TEE / NETWORKING Referent: RA Manuel Schauer Justiziar eines großen Industrieunternehmens im Saarland 15:15 Qualitätssicherungsvereinbarungen – Bedeutung von Qualitätssicherungsvereinbarungen – Inhalt und Grenzen einer vertraglichen Regelung über die Ausgestaltung von Wareneingangs- und Warenausgangsprüfungen, insbesondere über Kostenpauschalen – Diskussion von Musterformulierungen einer Qualitätssicherungsvereinbarung 16:00 ABSCHLIESSENDE WORTE DES REFERENTEN UND ENDE DES SEMINARS 11 DIN-SEMINAR | S-559 MELDEN SIE SICH AN! Normengerechtes Qualitätsmanagement in Organisationen der Gesundheitsversorgung nach ISO 9001:2015 und DIN EN pr15224:2015 DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s-559 8. November 2016 | Köln 21. Juni 2017 | Stuttgart SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN In diesem DIN-Seminar erfahren Sie, was Sie für die Fortentwicklung und den Umbau Ihres QM-Systems wissen müssen: > Information zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements in der Gesundheitsversorgung > Darlegung der Unterschiede zwischen »alt und neu« > Interpretation der Qualitätsanforderungen an die Gesundheits- versorgung > Umsetzung der Anforderungen in der Gesundheitsversorgung > Fahrplan für den Umbau des eigenen QM-Systems ZUM THEMA Die Revision der QM-Normen ISO 9001 und EN 15224 veranlasst die Organisationen der Gesundheitsversorgung zum Umbau ihrer QM-Systeme. Welche Vorteile hat eine normengerechte Gestaltung? Wie weit erfüllt das eigene QM-System die Normenanforderungen? Welche neuen Anforderungen (z. B. Wissensmanagement) werden gestellt? Welche Elemente (z. B. Risikomanagement) müssen vertieft werden? Wie sind die Anforderungen in der Gesundheitsversorgung zu interpretieren? Leitungsverantwortliche und ihre QM-Beauftragten erhalten schlüssige Lösungen bis hin zu einem Qualitätsentwicklungsplan. Teilnahmegebühr: 750,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15 % Rabatt für DIN-Mitglieder) SEMINARPROGRAMM 09:00 BEGRÜSSUNG DURCH DEN REFERENTEN QM-Systeme und andere Normen im Gesundheitswesen – Warum normengerechtes QM? – Normen, Leit- und Richtlinien, Gesetze, Verordnungen, Beschlüsse und Vereinbarungen: Wie Gesundheitsversorgung reguliert ist – Entwicklung der neuen QM-Normen und derzeitiger Stand / Übersicht über die Unterschiede alt und neu, Delta-Bericht 10:45 KAFFEE & TEE / NETWORKING 11:00 QM-Systeme und andere Normen im Gesundheitswesen – Kontext der Organisation: Verantwortung der Leitung, einschließlich AGS und Hygiene – Dokumentierte Informationen – Konfigurationsmanagement – Wissensmanagement 12:45 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 14:00 Qualitätsmanagement in der Leistungserbringung – Qualitätsplanung: auftragsbezogen und -übergreifend – Design und Entwicklung: Validierung und das Problem der fehlenden Entwicklungsabteilung – Prüfen und Verbessern: die Indikatoren ZIELGRUPPE 15:30 KAFFEE & TEE / NETWORKING Führungskräfte, Geschäftsführer und QualitätsmanagementBeauftragte in Organisationen der Gesundheitsversorgung speziell aus diesen Bereichen Krankenhäuser | Pflegeeinrichtungen | Reha-Einrichtungen | Rettungsdienste | Krankenversicherungen | Gesundheitsämter | Zertifizierungsstellen | Auditoren | Ärzte | Medizinische Versorgungszentren | Physiotherapeuten. 15:45 Umbau des QM-System im Hinblick auf die neuen Normen-Anforderungen – Risikomanagement in das QM-System einfügen – Zertifizierung des QM-Systems: 9001 oder 15224? – Diskussion und weitere Einzelfragen – Was tun? Zusammenfassung zu einem Qualitätsentwicklungsplan 17:30 ABSCHLIESSENDE WORTE DES REFERENTEN UND ENDE DES SEMINARS ≥ Hinweis: Die Publikation »Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN 15224« von Dr. med. Ulrich Paschen ist im Seminarpreis enthalten. Referent: Dr. med. Ulrich Paschen Unabhängiger Berater, Mitglied des NA 063 von DIN zur Revision der DIN EN 15224 QM-Berater in Medizin und Wissenschaft 12 < Gesundheitsmanagement mit System Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN 15224 Die DIN EN 15224, die auf der grundlegenden QM-Norm DIN EN ISO 9001 basiert, ist der Standard für QM-Systeme in der Gesundheitsversorgung und definiert Qualitätsmerkmale, die in jedem Fall durch die Gesundheitsversorgung erfüllt sein müssen. Der Beuth-Praxisband // zitiert den Text der DIN EN ISO 9001 und erläutert verständlich die Anforderungen für die Gesundheitsbranche, // nennt und erläutert ergänzende Anforderungen aus dem Branchen-Standard DIN EN 15224 und // stellt die relevanten gesetzlichen Regelungen zusammen. Der Leitfaden verdeutlicht die praktische Umsetzung der Normanforderungen beim Auf- oder Umbau eines normkonformen QM-Systems, egal ob im Krankenhaus, in einer Arztpraxis oder in einer Pflegeeinrichtung. Beuth Praxis Qualitätsmanagement in der Gesundheitsversorgung nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN 15224 Normentext, Erläuterungen, Ergänzungen, Musterformulare von Dr. med. Ulrich Paschen 1. Auflage 2016. 352 S. A4. Broschiert. 98,00 EUR | ISBN 978-3-410-25097-5 Mit Muster-QM-Handbuch und Beispielen für Verfahrensanweisungen Bestellen Sie unter: Telefon +49 30 2601-2260 Telefax +49 30 2601-1260 [email protected] Auch als E-Book und E-Kombi (Buch + E-Book) nur online erhältlich unter: www.beuth.de/go/qm-gesundheitsversorgung Beuth Verlag GmbH Am DIN-Platz Burggrafenstraße 6 10787 Berlin ≤≥ DIN-SEMINAR | S-404 MELDEN SIE SICH AN! Leitfaden zur Umsetzung von DIN EN ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s-404 8. Dezember 2016 | Hamburg 8. März 2017 | Stuttgart SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN Als Teilnehmer erhalten Sie das Know-How zur effektiven Umsetzung der Normenanforderungen nach DIN EN ISO 13485 vermittelt. Unterstützt durch zahlreiche Praxisbeispiele erwerben Sie in diesem Seminar: > Kenntnisse über prozessorientierte Ansätze von Verfahren und Abläufen. > Strategien zur effizienten Prozessgestaltung. > Einen Überblick über die Mindestanforderungen der doku- mentierten Verfahren (Verfahrensanweisungen) und Aufzeichnungen. > Informationen über die wichtigsten Änderungen der Ausgabe 2016. ZUM THEMA Alle Medizinprodukte unterliegen in Deutschland dem Medizinproduktegesetz, das zusammen mit seinen Verordnungen die europäischen Richtlinien in deutsches Recht umsetzt. Unternehmen, die Medizinprodukte in Verkehr bringen, müssen nach den gesetzlichen Vorschriften für die Herstellung ihrer Produkte ein Qualitätsmanagementsystem einrichten und es aufrechterhalten. Die Anforderungen an das Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller gibt die Norm DIN EN ISO 13485 vor. In diesem Seminar erhalten Sie anhand von Praxisbeispielen einen detaillierten Einblick in die neuste Ausgabe dieser Norm. ZIELGRUPPE Führungskräfte, Geschäftsführer und Mitarbeiter, speziell aus den Bereichen: Qualitätsmanagement | Qualitätssicherung | Herstellung von Medizinprodukten | Regulatory Affairs | Auditoren. Referent: Randolph Stender General Manager und Senior Consultant PROSYSTEM AG 14 Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15 % Rabatt für DIN-Mitglieder) SEMINARPROGRAMM 09:00 BEGRÜSSUNG DURCH DEN REFERENTEN Einführung in das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte – Medizinproduktegesetz und die europäischen Richtlinien/ Verordnungen – Anwendungsbereich der DIN EN ISO 13485 – Schnittstellen zu anderen Managementsystemen – Unterschiede zwischen DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 13485:2016 und 21 CFR 820 QSR 10:45 KAFFEE & TEE / NETWORKING 11:00 Anforderungen der DIN EN ISO 13485 – Teil I – Allgemeine Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem – Verantwortung der Leitung – Verantwortung, Befugnisse und Kommunikation 12:45 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 14:00 Anforderungen der DIN EN ISO 13485 – Teil II – Management von Ressourcen, Schulungen – Produktrealisierung – Schnittstellen zum Risikomanagement 15:45 KAFFEE & TEE / NETWORKING 16:00 Anforderungen der DIN EN ISO 13485 – Teil III – Beschaffung: Zulieferer und ausgegliederte Prozesse – Messung, Analyse und Verbesserung – DIN EN ISO 13485, Anhang Z 17:00 ABSCHLIESSENDE WORTE DES REFERENTEN UND ENDE DES SEMINARS DIN-SEMINAR | S-417 MELDEN SIE SICH AN! Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 erfolgreich umsetzen DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s-417 9. Dezember 2016 | Hamburg 9. März 2017 | Stuttgart SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN Nach diesem Seminar wissen Sie, wie Sie das Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 im eigenen Unternehmen erfolgreich einsetzen können. Sie erhalten: > Einen Überblick über die aktuell geltenden gesetzlichen Anforderungen für den Bereich Risikomanagement. > Effektive, praxisnahe und nachhaltige Lösungen für die Umsetzung der DIN EN ISO 14971. > Einschlägige Praxiskenntnisse zum Produktlebenszyklus von Medizinprodukten. > Praxisbeispiele, die Ihnen aufzeigen, wie die effektive Einbindung des Risikomanagements in das Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 erfolgen kann. ZUM THEMA Die Norm DIN EN ISO 14971 liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte und mit ihrer Neuausgabe 2013 sind wichtige Änderungen in Kraft getreten. Das betrifft vor allem die Anforderungen aus den Anhängen ZA, ZB und ZC, die Zusammenhänge zwischen Norm und der EU-Richtlinie über Medizinprodukte, aktive implantierbare medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostika. Die Neu-erungen sowie die Bezüge zu anderen Normen, wie z. B. DIN EN 62366 (Anwendung der Gebrauchstauglichkeit) und ISO/ TR 24971 (Guidance on the application of ISO 14971), sind unerlässliche Voraussetzung für eine erfolgreiche Risikomanagement-Praxis. ZIELGRUPPE Führungskräfte, Mitarbeiter und Auditoren, speziell aus den Bereichen: Risikomanagement | Qualitätsmanagement | Regulatory Affairs. Referent: Randolph Stender General Manager und Senior Consultant PROSYSTEM AG Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15 % Rabatt für DIN-Mitglieder) SEMINARPROGRAMM 09:00 BEGRÜSSUNG DURCH DEN REFERENTEN Einführung in die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte – Gesetzliche Anforderungen an das Risikomanagement – Erfüllung der grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte – Anwendungsbereich der DIN EN ISO 14971, insbesondere Anhang ZA, ZB und ZC – Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) an das Risikomanagement 10:45 KAFFEE & TEE / NETWORKING 11:00 Anforderungen an das Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 – Normative Anforderungen an das Risikomanagement für Medizinproduktehersteller – Inhalte und Struktur der Risikomanagementakte – Ergebnisse des Risikomanagements – Risiko-Nutzen-Analyse 12:45 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 14:00 Umsetzung der Anforderungen der DIN EN ISO 14971 – Methoden und Techniken – Verifizierung von risikominimierenden Maßnahmen – Erstellung der Nachweisdokumentation (Risikomanagementakte) – Risikomanagement vs. FMEA/FMECA 15:30 KAFFEE & TEE / NETWORKING 15:45 Schnittstellen und Begleitprozesse zum Risikomanagementprozess – Schnittstelle: Risikomanagement für Software als Medizinprodukt oder Bestandteil eines medizinischen Systems – Schnittstelle: Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN 62366 – Schnittstelle: Klinische Bewertung von Medizinprodukten – Weitere Schnittstellen: Elektrische Sicherheit (DIN EN 60601-1), Änderungen, Reklamationen, Marktbeobachtung 17:30 ABSCHLIESSENDE WORTE DES REFERENTEN UND ENDE DES SEMINARS 15 Erfolgreiches Umweltmanagement nach DIN EN ISO 14001 und EMAS Lösungen zur praktischen Umsetzung Mit diesem Beuth-Praxis-Band erhalten UM-Verantwortliche Unterstützung bei der Etablierung eines erfolgreichen und effizienten Umweltmanagementsystems im eigenen Unternehmen. Die Kapitel 4 bis 10 der DIN EN ISO 14001 sind stückweise, aber vollständig zitiert, werden praxisorientiert erläutert und deren Umsetzung anhand zahlreicher Musterdokumente aus der Praxis veranschaulicht. Inhaltliche Änderungen durch die Revision 2015 sind besonders hervorgehoben. Über die Beuth-Mediathek kann auf über 50 Mustertexte, Formblätter und Handlungsempfehlungen zugegriffen werden. Diese Worddokumente können heruntergeladen und leicht an die eigenen betrieblichen Belange angepasst werden. Beuth Praxis Erfolgreiches Umweltmanagement nach DIN EN ISO 14001 und EMAS Lösungen zur praktischen Umsetzung. Mit Textbeispielen, Musterformularen und Checklisten. von Dr. Ortrun Janson-Mundel und Dr. Grit Reimann 1. Auflage 2016. ca. 200 S. A4. Broschiert. 98,00 EUR | ISBN 978-3-410-25210-8 Bestellen Sie unter: Telefon +49 30 2601-2260 Telefax +49 30 2601-1260 [email protected] Beuth Verlag GmbH Am DIN-Platz Burggrafenstraße 6 10787 Berlin ≤≥ DIN-SEMINAR | S-532 MELDEN SIE SICH AN! ISO 14001:2015 – Einstieg in ein erfolgreiches Umweltmanagementsystem DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s-532 9. November 2016 | Dortmund 17. Mai 2017 | Berlin SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN Ein Managementsystem trägt maßgeblich dazu bei, Prozesse im Unternehmen effektiver zu gestalten und auf Dauer ein hohes Maß an Compliance zu schaffen. Voraussetzung dafür ist, die Forderungen der Norm auf die eigene betriebliche Praxis anzupassen. Genau das macht die Referentin Dr. Grit Reimann in diesem Seminar zur ISO 14001:2015 »Umweltmanagementsysteme« klar. Das Seminar versetzt Sie in die Lage, > die Anforderungen an ein Umweltmanagement gemäß ISO 14001:2015 umfassend zu interpretieren > und mittels zahlreicher Mustertexte, Checklisten und Übungs- beispielen auch in Ihrer betrieblichen Praxis erfolgreich umzusetzen. > eine gute Gelegenheit, sich über die Änderungen der revidierten ISO 14001 auszutauschen. ZUM THEMA Mit Sinn und Gespür für die Fragen der Praxis wird der Normentext so vermittelt, dass Managementsysteme als methodisches Instrument zur erfolgreichen Unternehmensführung und Audits als Mittel der Prozessvalidierung und Leistungskontrolle verstanden und eingesetzt werden können. Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15 % Rabatt für DIN-Mitglieder) SEMINARPROGRAMM 10:00 BEGRÜSSUNG DURCH DIE REFERENTIN Aufbau der ISO 14001:2015 und Anforderungen an die betriebliche Umsetzung Anforderungen an die Dokumentation Ziele, Politik, und Umweltprogramm 11:15 KAFFEE & TEE / NETWORKING 11:30 Identifizierung und Bewertung von Umweltaspekten Ablauflenkung Anforderungen an die innerbetriebliche Organisation und Kommunikation 13:00 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 14:00 Notfallmanagement Überwachung umweltrelevanter Prozesse Durchführung von Umweltaudits 15:00 KAFFEE & TEE / NETWORKING 15:15 Erstellung eines Management-Reviews Compliance-Audits ZIELGRUPPE Geschäftsführer | Umweltmanagementbeauftragte | Bereichsleiter | Qualitätsmanagementbeauftragte. Abschlussdiskussion 16:00 ABSCHLIESSENDE WORTE DER REFERENTIN UND ENDE DES SEMINARS Referentin: Grit Reimann Dr. Reimann Projektmanagement GmbH 17 DIN-SEMINAR | S-191 MELDEN SIE SICH AN! Kompetenz von Laboratorien – DIN EN ISO / IEC 17025 DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 [email protected] beuth.de/go/s-191 27. September 2016 | Kassel 2. Februar 2017 | Frankfurt SEMINARZIEL – DESHALB SOLLTEN SIE TEILNEHMEN Die Norm DIN EN ISO/IEC 17025 ist die Arbeitsgrundlage in allen Prüf- und Kalibrierlaboratorien – und das weltweit! Wie Sie die Anforderungen dieser internationalen Norm konsequent und effizient umsetzen können, erfahren Sie als Teilnehmer dieses DIN-Seminars: > Sie erhalten einen Überblick über die Anforderungen der Norm. > Die einzelnen QM-Aspekte und deren mögliche Umsetzung werden von Experten erläutert. > Die technischen Forderungen werden dargestellt und Hinweise auf weitergehende Quellen werden gegeben. > Fragen zur Akkreditierung werden diskutiert und Sie erhalten Antworten. ZUM THEMA DIN EN ISO / IEC 17025 ist weltweit die Grundlage der Arbeit in allen Prüf- und Kalibrierlaboratorien mit oder ohne Akkreditierung. Die Anwender dieser Norm arbeiten nicht nur kompetent, sondern beachten auch die Grundzüge der ISO / IEC 9001. Im Austausch mit den Teilnehmerinnen / Teilnehmern werden verschiedene Möglichkeiten diskutiert, wie die einzelnen Anforderungen der Norm effizient und effektiv umgesetzt werden können. Dies betrifft sowohl den allgemeinen Teil mit den Managementforderungen als auch den technischen Teil der Norm. Das Seminar bietet Einsteigern einen guten Überblick und hilft bei der Vorbereitung oder beim Erhalt der Akkreditierung und bei der Lösung von speziellen Fragestellungen. ZIELGRUPPE Laborleiter und Stellvertreter | Beschäftigte in Laboratorien | QM-Begutachter und Auditoren | Qualitätsmanager | Kostenverantwortliche für den Laborbereich | Begutachter von Akkreditierungsstellen und Zulassungsstellen von Behörden. Teilnahmegebühr: 690,00 EUR zzgl. MwSt. / Teilnehmer (15 % Rabatt für DIN-Mitglieder) SEMINARPROGRAMM 09:00 BEGRÜSSUNG DURCH DIE REFERENTEN Einleitung – Bedeutung der Norm als Teil der Normenreihe ISO 17000 – Ziel der Norm – Anwendung der Norm, Anwendung durch Behörden und Akkreditierungsstellen – Bedeutung, Vorbereitung auf eine Akkreditierung 10:30 KAFFEE & TEE / NETWORKING 10:45 Allgemeine Anforderungen – Anwendungsbereich – Anforderungen an das Management und die Leitung – Anforderungen an das Managementsystem – Bezug zur DIN EN ISO 9001 – Verantwortung der Leitung, Aufbau des Managementsystems – Lenkung der Dokumente, interne Audits, Managementbewertungen 12:15 MITTAGSPAUSE – EINLADUNG ZUM GEMEINSAMEN ESSEN 13:30 Spezielle Anforderungen – Lenkung bei fehlerhaften Arbeiten – Unterauftragsvergabe – Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen – Diskussion aller Anforderungen in Kapitel 4 15:00 KAFFEE & TEE / NETWORKING 15:15 Technische Anforderungen – Personal, Räumlichkeiten, Umgebungsbedingungen, Einrichtungen – Auswahl der Verfahren, Validierung, Verfahrensanweisungen – Probenahme – Messtechnische Rückführung, Ergebnisberichte – Diskussion aller Anforderungen in Kapitel 5 – Informationen über den Stand der Überarbeitung der DIN EN ISO 17025 17:00 ABSCHLIESSENDE WORTE DER REFERENTEN UND ENDE DES SEMINARS Referent: Dr.-Ing. Monika Wloka Expertin ISO CASCO Bundesanstalt für Materialforschung und Prüfung (BAM) 18 Dr.-Ing. Wolfgang Bosch Mess- und Eichwesen Nieder sachsen (MEN) Hannover Bei Beleg Weiterbild ung beide ungen inn r erhalb naten erh alten Teilnehm ende eine n Rabatt von 150,0 0 EUR. von 12 Mo ONLINEWEITERBILDUNGEN EXKLUSIVES ANGEBOT DES FERNSTUDIENINSTITUTS DER BEUTH HOCHSCHULE UND DER DIN-AKADEMIE Bei erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat der Beuth Hochschule für Technik Berlin. ENERGIEMANAGEMENT-BEAUFTRAGTE_R Diese Weiterbildung vermittelt notwendige Kompetenzen im Energierecht und gibt einen Überblick über die relevante Anlagen- und Messtechnik sowie praxisnahe Handlungsanleitungen für das Energiemanagement nach DIN EN ISO 50001. F-001-004: 1. September 2016 – 13. Januar 2017, Berlin, 1.025,21 EUR zzgl. MwSt. Präsenztag + Prüfung am 13. Januar 2017 in Berlin F-001-005: 1. März – 9. Juni 2017, Berlin, 1.025,21 EUR zzgl. MwSt. Präsenztag + Prüfung am 9. Juni 2017 in Berlin F-001-006: 1. September 2017 – 5. Januar 2018, Berlin, 1.025,21 EUR zzgl. MwSt. Präsenztag + Prüfung am 5. Januar 2018 in Berlin ENERGIEMANAGER_IN Diese Weiterbildung vermittelt fachliche Kompetenzen in der Energieeffizienz von Anlagen und Maschinen, im Energieeinkauf und -controlling und im dazu nötigen Projektmanagement. Teilnehmer erhalten Wissen zur Energieberatung, zur Anfertigung eines Energieberichts nach DIN 16247 und für interne Audits. Eine Anmeldung ist jederzeit möglich. Alle Infos, Anmeldemöglichkeiten und die Widerrufsbelehrung unter www.beuth.de/din-akademie F-002-004: 1. September 2016 – 17. März 2017, Berlin, 1.840,34 EUR zzgl. MwSt. Präsenzphase + Prüfung am 16./17. März 2017 F-002-005: 1. März – 8. September 2017, Berlin, 1.840,34 EUR zzgl. MwSt. Präsenzphase + Prüfung am 7.+ 8. September 2017 in Berlin F-002-006: 1. September 2017 – 9. März 2018, Berlin, 1.840,34 EUR zzgl. MwSt. Präsenzphase + Prüfung am 8./9. März 2018 in Berlin 19 Alle Infos/AGB/Anmeldemöglichkeiten finden Sie auch unter www.beuth.de/din-akademie Ihre Fragen rund um unser Weiterbildungsprogramm beantworten wir Ihnen natürlich auch sehr gerne persönlich: Beuth Verlag GmbH Am DIN-Platz Burggrafenstraße 6 10787 Berlin www.beuth.de DIN-Akademie Telefon: +49 30 2601-2518 Telefax: +49 30 2601-1738 [email protected] Beuth 94194-001/2016-06 | Änderungen und Irrtümer vorbehalten. Weiterbilden. Weiterkommen. ANMELDUNG Alle Infos / AGB / Anmeldemöglichkeiten auch unter www.beuth.de/din-akademie DIN-Akademie T: +49 30 2601-2518 F: +49 30 2601-1738 [email protected] AntwortFAX an +49 30 2601-1738 DIN-Seminare Datum / Ort S. 04: Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001: 2015 für Handwerk und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter (Teil I) (S-598-019) 29. November 2016, München 395,00 EUR* S. 04: Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001: 2015 für Handwerk und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter (Teil I) (S-598-020) 20. März 2017, Berlin 395,00 EUR* S. 05: Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001: 2015 für Handwerk und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter (Teil II) (S-599-016) 30. November 2016, München 395,00 EUR* S. 05: Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001: 2015 für Handwerk und Kleinstunternehmen bis 30 Mitarbeiter (Teil II) (S-599-017) 21. März 2017, Berlin 395,00 EUR* S. 06: Qualitätsmanagementsystem Update DIN EN ISO 9001:2015 – Fokus »Compliance- und Risikomanagement« (S-554-003) 27. September 2016, Berlin 690,00 EUR S. 0 6: Qualitätsmanagementsystem Update DIN EN ISO 9001:2015 – Fokus »Compliance- und Risikomanagement«(S-554-004) 17. Januar 2017, Frankfurt 690,00 EUR S. 0 7: Qualitätsmanagementsysteme für das Projektmanagement am Bau (S-555-003) 30. November 2016, Frankfurt 690,00 EUR S. 0 7: Qualitätsmanagementsysteme für das Projektmanagement am Bau (S-555-004) 23. März 2017, Berlin 690,00 EUR S. 0 9: Rechtssicherheit durch Prüfbescheinigungen (DIN EN 10204) und Qualitätsmanagementsystem (DIN EN ISO 9001) (S-558-002) Preis (zzgl. MwSt.) 7. November 2016, Stuttgart 690,00 EUR S. 10: Juristische Aspekte der Qualitätssicherung zur Vermeidung von Gewährleistung und Haftung (S-296-022) 21. November 2016, Berlin 690,00 EUR S. 10: Juristische Aspekte der Qualitätssicherung zur Vermeidung von Gewährleistung und Haftung (S-296-023) 27. März 2017, München 690,00 EUR S. 11: Wareneingangsprüfungen, Warenausgangsprüfungen, Qualitätssicherungsvereinbarungen (S-597-019) 22. November 2016, Berlin 690,00 EUR S. 11: Wareneingangsprüfungen, Warenausgangsprüfungen, Qualitätssicherungsvereinbarungen (S-597-020) 28. März 2017, München 690,00 EUR > Ja, ich melde mich verbindlich für die angekreuzten DIN-Seminare an. Ich habe mich über die AGB der DIN-Akademie informiert und akzeptiere sie. Firma Straße, Hausnummer PLZ, Ort Branche Mitarbeiterzahl Teilnehmer Titel, Name, Vorname Besonderer Hinweis für Ihre Planung: Diese DIN-Seminare können auch als firmeninterne Veranstaltung zu Sonder konditionen durchgeführt werden. Die Teilnehmer dieser DIN-Seminare erhalten auf die benannten, dort behandelten DIN-Normen einen einmaligen Sonderrabatt von 50 %. Abteilung Telefon / Fax E-Mail Datum / Unterschrift bit te be achten sie : Ihre personenbezogenen Daten werden bei uns gemäß §28 Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) gespeichert und in autom atisierten Verfahren bearbeitet. Der Nutzung Ihrer Daten zum Zweck der Werb ung oder der Markt- und Meinungsforschung können Sie jederzeit widersprechen. Beuth Verlag GmbH Am DIN-Platz Burggrafenstraße 6 10787 Berlin www.beuth.de Beuth 94194-001/ 2016-06 | Änderungen und Irrtümer vorbehalten. DIN-Mitglieder erhalten 15 % Rabatt. Preise inkl. Arbeitsunterlage, Teilnahmebescheinigung, Mittagessen / Imbiss und Getränke. * Auf dieses Seminar wird kein Rabatt gewährt. AntwortFAX an +49 30 2601-1738 DIN-Seminare S. 12: Normengerechtes Qualitätsmanagement in Organisationen der Gesundheitsversorgung nach ISO 9001:2015 und DIN EN pr15224:2015 (S-559-001) S. 12: Normengerechtes Qualitätsmanagement in Organisationen der Gesundheitsversorgung nach ISO 9001:2015 und DIN EN pr15224:2015 (S-559-002) Datum / Ort Preis (zzgl. MwSt.) 8. November 2016, Köln 750,00 EUR 21. Juni 2017, Stuttgart 750,00 EUR S. 14: Leitfaden zur Umsetzung von DIN EN ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (S-404-027) 8. Dezember 2016, Hamburg 690,00 EUR S. 14: Leitfaden zur Umsetzung von DIN EN ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (S-404-028) 8. März 2017, Stuttgart 690,00 EUR S. 15: Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 erfolgreich umsetzen (S-417-006) 9. Dezember 2016, Hamburg 690,00 EUR S. 15: Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 erfolgreich umsetzen (S-417-007) 9. März 2017, Stuttgart 690,00 EUR S. 17: ISO 14001:2015 – Einstieg in ein erfolgreiches Umweltmanagementsystem (S-532-009) 9. November 2016, Dortmund 690,00 EUR S. 17: ISO 14001:2015 – Einstieg in ein erfolgreiches Umweltmanagementsystem (S-532-010) 17. Mai 2017, Berlin 690,00 EUR S. 18: Kompetenz von Laboratorien – DIN EN ISO / IEC 17025 (S-191-048) 27. September 2016, Kassel 690,00 EUR S. 18: Kompetenz von Laboratorien – DIN EN ISO / IEC 17025 (S-191-049) 2. Februar 2017, Frankfurt 690,00 EUR DIN-Mitglieder erhalten 15 % Rabatt. Preise inkl. Arbeitsunterlage, Teilnahmebescheinigung, Mittagessen / Imbiss und Getränke. Kooperationsveranstaltungen DIN / DQS / DGQ zu ISO 9001:2015 (siehe auch www.isorevision.de) Datum / Ort Anwenderworkshop 9001:2015 – ein Jahr nach der Revision (T-276-016) 20. September 2016, Stuttgart 690,00 EUR Anwenderworkshop 9001:2015 – ein Jahr nach der Revision (T-277-016) 5. Oktober 2016, Frankfurt 690,00 EUR Anwenderworkshop 9001:2015 – ein Jahr nach der Revision (T-278-016) 17. November 2016, Münster 690,00 EUR Anwenderworkshop 9001:2015 – ein Jahr nach der Revision (T-279-016) 14. Dezember 2016, Berlin 690,00 EUR ISO 13485:2016 – Update im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (T-280-016) 13. September 2016, Mannheim 690,00 EUR ISO 45001 – Neue Impulse für den Arbeitsschutz (T-282-016) 13. Dezember 2016, Köln 690,00 EUR > Ja, ich melde mich verbindlich für die angekreuzten DIN-Seminare an. Ich habe mich über die AGB der DIN-Akademie informiert und akzeptiere sie. Firma Straße, Hausnummer PLZ, Ort Branche Mitarbeiterzahl Teilnehmer Titel, Name, Vorname Preis (zzgl. MwSt.) Besonderer Hinweis für Ihre Planung: Diese DIN-Seminare können auch als firmeninterne Veranstaltung zu Sonder konditionen durchgeführt werden. Die Teilnehmer dieser DIN-Seminare erhalten auf die benannten, dort behandelten DIN-Normen einen einmaligen Sonderrabatt von 50 %. Abteilung Telefon / Fax E-Mail Datum / Unterschrift bit te be achten sie : Ihre personenbezogenen Daten werden bei uns gemäß §28 Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) gespeichert und in autom atisierten Verfahren bearbeitet. Der Nutzung Ihrer Daten zum Zweck der Werb ung oder der Markt- und Meinungsforschung können Sie jederzeit widersprechen. Beuth Verlag GmbH Am DIN-Platz Burggrafenstraße 6 10787 Berlin www.beuth.de Beuth 94194-001/ 2016-06 | Änderungen und Irrtümer vorbehalten. DIN-TAGUNG – Kooperationsveranstaltungen DIN / DQS / DGQ
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