イマチニブ（商品名；グリベック） 服用患者の経済的負担について 東京大学医科学研究所 先端医療社会コミュニケーションシステム部門 児玉有子,RN., PHN イマチニブという薬（商品名グリベック） • 慢性骨髄性白血病（CML）の治療薬 – CMLとは • 原因不明 • 慢性期では多くの場合は無症状で、健康診断で 発見されることが多い。 • 50代半ば以降に発症することが多い血液の病気 • 10万人に1～2人が罹患 http://www.medic.mie-u.ac.jp/pathol_matrix/RESOURSE/photos/aplastic_anemia/2.html 提供；（財）癌研究会 癌研究所 病理部 竹内賢吾 イマチニブ（商品名;グリベック） 1 –分子標的治療薬（特定の分子を狙い撃ちしてその機能を抑えて病気 を治療する薬）。慢性骨髄性白血病の白血病細胞の増殖を抑える。 –グリベック登場以前、発病から5年内に患者の半数が亡くなっていた –グリベック登場以前の治療法は抗がん剤治療、インターフェロンや 骨髄移植。完治可能なのは骨髄移植のみ。骨髄移植の成功率は 約50%しかなかった。 50％ Nature Medicine 15, 1149 - 1152 (2009) イマチニブ（商品名;グリベック） ２ • Brian Drukerらによる研究 • 2009年 アルバート・ラスカー臨床医学研究賞受賞 • ちなみに2009年のアルバート・ラスカー基礎医学研究賞には、山中伸弥教授 －グリベックが誕生するまで－ • Ph染色体という特異な染色体異常がCMLに特徴的に認められた。 bcr/ablという融合遺伝子が病気の原因であることが1990年代に判明。 bcr/abl融合遺伝子に特異的に結合し、阻害する薬剤が開発された。 →イマチニブ • 1998年 臨床試験スタート • 2001年12月薬価収載（日本での販売開始） Nature Medicine 15, 1149 - 1152 (2009) イマチニブ（グリベックⓇ）の登場により これまでの治療と異なり、 高い治療効果！ 飲み薬！ という利点！！ １）白血病細胞だけに効く 登場前までの骨髄移植や白血病の抗がん剤治療 に比べると重篤な副作用は劇的に少ない ２）飲み薬 で多くの方に高い治療効果 入院治療しなくて良い。飲み続ければ、血液検査 など正常化する 夢の薬、しかしこんな問題が！！ なぜ、グリベック服用患者は負担が大きいのか １ 1. 治療費が高額 高い薬代 – 副作用は少ないとはいえ、ZEROではない。 – 薬が途中から効かなくなる不安も – 社会生活はある程度の制限を受ける中で、ずっと 高額な医療費を負担する。 2. 飲むのをやめたら、急性の白血病に病状が悪 化してしまう危険性がある。 夢の薬、しかしこんな問題が！！ なぜ、グリベック服用患者は負担が大きいのか ２ グリベック ； 一生飲み続けなくてはいけない薬 「がん」が慢性疾患になってきた グリベックの値段 • 1錠 3128.5円（2010年3月現在） • 1日4錠が現在のスタンダード →1日 12,514円 １ヶ月 3128.5（/１錠）×4錠×30日＝375,420 （薬局窓口での支払い 年間自己負担額 約11万円） 12～120万円 ＊高額療養費の利用の有無、収入、年齢により補助が異なる＊ 患者の声から始まった調査～Pt Support～ グリベック アンケートの結果 • 分析対象；8月末日までに届いた有効回答566通（配布数 1200） – 配布者等；国内の血液専門医がいる医療機関485施設のうち、協力が 得られた144施設（沖縄以外の46都道府県）の主治医から配布、及び 患者会と個人 • 回答者の背景 – 男 367 女 197（回答無し2名） – 年齢中央値 61歳（15-94） – CML発症年齢中央値 54歳（2-88） – 医療費の支払いに負担を感じている • 412人／566（73％） – 副作用以外の理由で中断を考えた事がある 「やめたら病気が悪くなり死のリスクがあると 知りながら」薬やめたいと思う人が．．． 211人／566（37 ％） – 「医療費が高い」を理由に内服を中断した、 した経験がある 17人（3％）（現在も中断中；2人） CML患者の世帯所得と医療費 所得（中央値） 医療費 負担感 平成12年 533（万） 100（万） 17年 400.5（万） 129（万） 20年 389（万） 122（万） 国民全体の 世帯所得 平成20年度国民生活基礎調査より抜粋 http://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/hw/k-tyosa/k-tyosa08/index.html 副作用が軽微と言われる薬だが、、、 多くの患者が副作用に悩んでいる 瞼むくみ 53% 筋肉痛 25% 筋痙攣 44% 全身むくみ 24% 顔のむくみ 44% 関節痛 15% 皮疹 41% 味覚異常 12% 吐気 38% 腹痛 体だるい 35% その他 下痢 31% 副作用なしは10％ 8% 24% 副作用はこれまでの骨髄移植 や白血病の抗がん剤治療に 比べれば少ない。 しかし、患者さんにとっては 色々な症状や経済的社会的 負担がかかっていることが このアンケート調査で明らか になる。 CMLになって グリベックの副作用により 仕事をやめた 30％（95％は収入減） ５%強 （80％は収入減） 転職した 5%弱（70％は収入減） 2％（ほぼ全員収入減） 外出しなくなった 15％ 15％ 家族に迷惑をかけている 50％ 約30％ これまで医療側は患者の経済負担に目をつぶってきた グリベックを突破口に！ 誰でもがんになったり、 高額な治療が必要になったりする可能性がある。 では社会制度はどうすればよいのか。 長期間にわたり治療が必要な他の疾患 医療の進歩に追い付いていない医療政策
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