2016 年 6 月
お得意様
製造販売承認承継に関するご案内
謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社製品につきまして格別のご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、このたび下記製品の製造販売承認をノバルティス ファーマ株式会社からグラク
ソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社へ承継いたします
ので、ご案内申し上げます。
なお、販売は、ノバルティス ファーマ株式会社が継続させていただき、医薬品情報の
提供・収集・伝達に関する活動等は引き続き弊社が行わせていただきます。
この変更に伴う製品の仕様につきましては、製造販売会社と販売会社に係わる表示以外
に変更はございません。また、各種コード類の変更もございません。対象製品や表示変更
品の出荷開始時期等、詳しくは下記をご参照ください。
このたびの製造販売会社の変更により、お手数をおかけすることと存じますが、何卒ご
理解、ご賢察賜り、引き続きご愛顧いただきますようお願い申し上げます。
謹 白
東京都港区虎ノ門 1 丁目 23 番 1 号
記
1）対象品目及び製造販売承認承継日、表示変更品出荷開始予定時期
製造販売承認承継日：2016 年 6 月 30 日
製 品 名
包 装
統一商品コード
変更品の製造番号
（使用期限）
出荷予定時期
オイラゾンクリーム 0.05%
5gx20（ﾁｭｰﾌﾞ）
443319318
P0010：(2019 年 5 月)
2016 年 10 月
443319325
P0032：(2019 年 5 月)
2016 年 10 月
443319363
P0720：(2020 年 5 月)
2016 年 8 月
443319370
P0729：(2020 年 5 月)
2016 年 9 月
2016 年 9 月
オイラゾンクリーム 0.1%
オイラックスＨクリーム
オイラックスＨクリーム
5gx20（ﾁｭｰﾌﾞ）
5gx20（ﾁｭｰﾌﾞ）
10gx50（ﾁｭｰﾌﾞ）
500g（瓶）
443319356
P0724：(2020 年 5 月)
オイラックスクリーム 10%
10gx10（ﾁｭｰﾌﾞ）
443319349
P2672：(2021 年 4 月)
2016 年 9 月
オイラックスクリーム 10%
500g（瓶）
443319332
P2688：(2021 年 5 月)
2016 年 9 月
オイラックスＨクリーム
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製造販売承認承継日：2016 年 8 月 1 日
製 品 名
包 装
統一商品コード
タベジール錠 1mg
タベジール錠 1mg
タベジール錠 1mg
タベジール散 0.1％
タベジール散 1％
タベジールシロップ 0.01%
ニコチネル TTS 30
ニコチネル TTS 20
ニコチネル TTS 10
プリビナ液 0.05%
プリビナ点眼液 0.5mg/mL
100 錠（PTP）
500 錠（PTP）
1,000 錠（PTP）
500g（缶）
100g（瓶）
500mL（瓶）
14 枚（分包品）
14 枚（分包品）
14 枚（分包品）
500mL
500mL
443330085
443330092
443330108
443330122
443330139
443324770
443263161
443263130
443263109
443320567
443320550
変更品の製造番号
（使用期限）
未定
未定
未定
未定
未定
未定
未定
未定
未定
未定
未定
出荷予定時期
2016 年 10 月
2016 年 9 月
2016 年 10 月
2016 年 9 月
2016 年 10 月
2017 年 10 月
2016 年 10 月
2016 年 10 月
2016 年 9 月
2016 年 10 月
2016 年 10 月
なお、旧製品の在庫が終了次第、順次、表示変更品へ切り替えさせて頂きます。今後の出荷状況により若干の
差異が生じることがございますが、その折はご容赦賜りますようお願い申し上げます。
２）主な表示の変更点：添付文書及び個装箱
変更前：
製造販売：ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門１丁目２３番１号
変更後：
製造販売：グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社
東京都渋谷区千駄ヶ谷４丁目６番１5 号
販
売：ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門 1 丁目 23 番 1 号
なお、各種コード類や個装箱・ラベル・PTP シート等のデザイン、錠剤の識別コード等に変更はご
ざいません。
以上
ご参考：
グラクソ・スミスクライン・コンシューマー・ヘルスケア・ジャパン株式会社は、2015 年 3 月、
グラクソ・スミスクライン株式会社のコンシューマーヘルスケア事業とノバルティス ファーマ株
式会社の OTC 事業を統合し、運営を開始しました。
本件に関するお問い合わせ：
ノバルティス ファーマ株式会社
ノバルティス ダイレクト TEL：0120-003-293
月～金 9：00～17：30（祝祭日及び当社休日を除く）
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