Locator R-Tx™ TECHNISCHES HANDBUCH 1 INHALTSVERZEICHNIS Technisches Handbuch für das Locator R-Tx™ Attachmentsystem 1 INHALTSVERZEICHNIS 2 LOCATOR R-Tx KOMPONENTENÜBERSICHT 3 LOCATOR R-TX 4 Systemfunktionen – Übersicht 7 8 EINSETZEN DES ABUTMENTS EINARBEITEN DER PROTHESEN-ATTACHMENTKAPPEN IN DIE PROTHESE 8 Direkte Technik 11 Indirekte Technik 15 PFLEGE/NACHSORGE DES LOCATOR R-Tx ABUTMENTS 15 Unterfüttern der implantatgetragenen, gewebegestützten Deckprothese 18 WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER DAS HERAUSNEHMBARE LOCATOR R-Tx ATTACHMENTSYSTEM 18Indikationen 18Kontraindikationen 18Achtung 18 Komponenten zur einmaligen Verwendung 18Retentionseinsetz-Instrument 18Reinigung 18Sterilisation 19 RICHTLINIEN ZUM EINSETZEN, ENTFERNEN UND REINIGEN DER DECKPROTHESE 19 Deckprothese einsetzen und herausnehmen 19 Deckprothese reinigen 19 Weitere Warnhinweise WICHTIG: Dieses Dokument soll als Anleitung für Zahnärzte dienen, die mit Produkten von ZEST Anchors arbeiten. Es ersetzt nicht eine professionelle Ausbildung und Erfahrung. Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung. 1 LOCATOR R-Tx™ KOMPONENTENÜBERSICHT LOCATOR R-Tx ABUTMENTS VERARBEITUNG IM LABOR Abformkappe REF30017-01 (Anzahl: 4) Modellanalog 3,35 mm REF30014-01 Modellanalog 4,0 mm REF30015-01 Modellanalog 5,0 mm REF30016-01 Prothesenmatrize REF30013-01 Weißer Distanzring REF08514 Schwarzer Prozesseinsatz REF30012-01 (Anzahl: 4) Distanzring REF30018-01 (Anzahl: 4) (Anzahl: 4) (Anzahl: 20) (Anzahl: 4) (Anzahl: 4) (Anzahl: 4) RETENTIONSEINSÄTZE Retentionseinsatz Null REF30001-01 (Anzahl: 4) Retentionseinsatz Leicht REF30002-01 (Anzahl: 4) Retentionseinsatz Mittel REF30003-01 (Anzahl: 4) Retentionseinsatz Stark REF30004-01 (Anzahl: 4) INSTRUMENTE Retentionseinsetz-Instrument REF30021-01 2 0,050” (1,25 mm) Sechskant-Schraubendreher REF08008 Retentionseinsatz Extra stark REF30005-01 (Anzahl: 4) LOCATOR R-Tx™ Systemfunktionen – Übersicht ABUTMENT 1 Duale Retentionsoberflächen 2 0,050”/1,25 mm 2 für die Verankerung und eine schmale koronale Geometrie für einfache Einpassung der Deckprothese. SechskantEindrehmechanismus. 1 3 3 Die DuraTec™-Beschichtung aus Titancarbonitrid ist ästhetisch, härter und im Vergleich zur TitannitridBeschichtung abriebfester. PROTHESEN-ATTACHMENTKAPPE/ RETENTIONSEINSATZ 1 Pivot-Funktion von bis zu 60° zwischen Implantaten. 2 Anodisiertes 2 1 3 Pink für eine ansprechende Ästhetik. 3 Ebene Bereiche und Rillen für verbesserte Fixierung. 3 LOCATOR R-Tx™ Systemfunktionen – Übersicht (Fortsetzung) 1 EINFACHE PROTHESENPASSUNG MIT PIVOT-TECHNOLOGIE Ein Retentionseinsatz aus Nylon in der Prothesen-Attachmentkappe dreht und neigt sich während des Einsetzens/Entfernens und macht das System robust. So beschädigen Patienten beim Einsetzen der Deckprothese keine der Komponenten, auch bei bestehender Divergenz oder Konvergenz zwischen Implantaten. Die Kappe neigt sich über den Locator R-Tx™ Nylon-Retentionseinsätzen jetzt um bis zu 30° und erlaubt eine Konvergenz/Divergenz von maximal 60° zwischen Implantaten. Die Abutments müssen nicht mehr vorab abgewinkelt werden. Vorgängermodell Locator Standardeinsatz Vorgängermodell Locator Einsatz mit erweitertem Bereich 1 Locator R-Tx Retentionseinsatz 2 SCHMALE KORONALE GEOMETRIE Die duale Geometrie des Abutments bietet einen schmalen Rand und einen konusartigen Effekt, der Patient kann die Deckprothese leicht ausrichten und ordnungsgemäß einpassen. 4 Metallschlitz 2 3 VORTEILHAFTES DESIGN DER PROTHESEN- ATTACHMENTKAPPE Horizontal verlaufende Rillen und ebene Bereiche widerstehen vertikalen und Rotationsbewegungen, ein in der Kappe verlaufender Kanal verbessert den PivotBewegungsbereich. Neue rosafarbene Anodisierung verbessert die Ästhetik in dünnen Kunststoffbereichen der Prothese. 3 4 EFFIZIENTE VERBINDUNG VON ABUTMENT UND EINSATZ Die Nylon-Retentionseinsätze bieten festen Halt für die dualen Retentionsoberflächen auf der Außenseite des Abutments. Der Verzicht auf eine interne Verbindung verhindert, dass Plaque und andere Rückstände im Eindrehmechanismus sich ungünstig auf eine ordnungsgemäße Passung auswirken. 4 5 5 NEUES RETENTIONSEINSATZ-DESIGN Verbessertes Design widersteht einer Verformung des Rands. Das System ist unkompliziert und verwendet nur ein Set Retentionseinsätze mit einfacher Einteilung der Haltekraft – null, leicht, mittel, stark, extra stark. Null ® Leicht ® Mittel ® Stark ® Extra stark ® 6 PRAKTISCHE ALL-IN-ONE-VERPACKUNG Ein optimiertes All-in-one-Verpackungsröhrchen mit beidseitigem Verschluss enthält Abutment und Prozesskomponenten separat. Alle für den Patientenfall erforderlichen Komponenten laufen unter einer Teilenummer. IN Entfernen Einfügen SPEZIELLES RETENTIONSEINSETZ-INSTRUMENT Doppelseitiges Instrument für einfaches Einsetzen und Entfernen des Locator R-Tx™ Retentionseinsatzes. Der rückwärtige Metallschlitz auf dem Instrumentengriff erlaubt dem Behandler das berührungslose Entfernen des Retentionseinsatzes und verhindert ein Einreißen seiner Schutzhandschuhe. 5 LOCATOR R-Tx™ Einsetzen des Abutments 1 System und Durchmesser jedes Implantats ermitteln. Die Gingivaformer entfernen. 2A-2B Mithilfe einer Parodontalsonde die Gingivahöhe am höchsten Punkt messen und die zu dieser Messung passende Druckmanschettenhöhe des Locator R-Tx Abutments auswählen. Bei 2 mm eine 2 mm hohe Druckmanschette wählen. Weitere 2 mm Abutmenthöhe werden über der Gingiva hinausragen und bieten somit der eingesetzten ProthesenAttachmentkappe und dem Retentionseinsatz aus Nylon Platz. 3 Das Locator R-Tx Abutment mithilfe eines 0,050 ”/ 1,25 mm Sechskant-Schraubendrehers in das Implantat einsetzen und von Hand anziehen. Von jedem Übergang ein Röntgenbild mithilfe eines senkrecht darauf platzierten Films anfertigen, um den ordnungsgemäßen Sitz der Abutments auf den Implantaten zu bestätigen. 4 Passung des R-Tx Abutments mithilfe einer kalibrierten Drehmomentratsche vervollständigen. Das Locator R-Tx Abutment mit 35 Ncm festziehen. Für das Einarbeiten der Prothesen-Attachmentkappe in die Prothese kann eine direkte oder indirekte Technik verwendet werden. Die Beschreibung der direkten Technik für das Locator R-Tx Attachmentsystem finden Sie auf Seite 7, jene der indirekten Technik auf Seite 10. 6 LOCATOR R-Tx™ Einarbeiten der Prothesen-Attachmentkappen in die Prothese – Direkte Technik 1 Weißen Distanzring um jedes Abutment setzen und auf das Gewebe hinunterdrücken. Eine ProthesenAttachmentkappe mit einem schwarzen Prozesseinsatz auf jedes Abutment einrasten und fest hinunterdrücken. 2 Markierungspaste für Passgenauigkeitsprüfung auf die Intaglio-Oberfläche der Prothese aufbringen. In den Mund einsetzen und über der Prothesen-Attachmentkappe positionieren. Dadurch werden Bereiche markiert, in denen die Prothese zurückgeschliffen werden muss, um für das Abformen der Sekundärteile Platz zu schaffen. 3 Markierte Bereiche mit einem Rosenbohrer entfernen. 4A-4B Für die mechanische Retention einen Bohrer zum Zuschneiden des Unterschnitts um den Umfang der Entlastungsbereiche herum verwenden. Linguale/ palatinale Sichtfenster in die Prothese schneiden, um die vollständige Platzierung zu visualisieren und um überschüssiges Material auszulassen. 7 LOCATOR R-Tx™ Einarbeiten der Prothesen-Attachmentkappen in die Prothese – Direkte Technik (Fortsetzung) 5 Prothesen-Attachmentkappen trocknen. Eine kleine Menge autopolymerisierenden oder lichthärtenden Kunststoffes um den Umfang jeder Kappe auftragen. Autopolymerisierenden oder lichthärtenden Kunststoff auf die Entlastungsbereiche der Prothese anbringen und oberhalb der Kappen und auf das Gewebe einsetzen. Patienten anweisen, in leichter Okklusion zuzubeißen und so zu bleiben, während der autopolymerisierende oder lichthärtende Kunststoff aushärtet. HINWEIS: Übermäßiger okklusaler Druck während der Aushärtezeit kann einen Gewebewiderstand gegen die Prothesenbasis verursachen und könnte zum Verdrängen und vorzeitigen Verschleiß der Einsätze beitragen. 6 Prothese von den Abutments lösen und aus dem Mund herausnehmen. Sichere Einarbeitung der ProthesenAttachmentkappen in die Prothese überprüfen. Leerräume mit autopolymerisierendem oder lichthärtendem Kunststoff füllen und aushärten lassen. Überschüssiges Material mit einem Bohrer entfernen. 7 Mithilfe eines Bohrers überschüssigen Kunststoff von der Prothese entfernen und notwendige Änderungen daran vornehmen. 8 Mithilfe eines Polierers die Prothesenoberfläche glatt schleifen. 8 LOCATOR R-Tx™ Einarbeiten der Prothesen-Attachmentkappen in die Prothese – Direkte Technik (Fortsetzung) 9A-9B Schwarzen Prozesseinsatz von der ProthesenAttachmentkappe mithilfe des Entfernungsendes (OUT) des Retentionseinsetz-Instruments entfernen. Bei Verwendung des Entfernungsendes des Instruments, den Prozesseinsatz halten und die Instrumentenspitze gegen die distale oder mesiale Fläche der IntaglioOberfläche richten, bis sich der Einsatz vollständig aus der Prothesen-Attachmentkappe löst. Zum Entfernen des Einsatzes von der Instrumen tenspitze den rückwärtigen Metallschlitz am Ende des Instruments verwenden. Dies kann durch Verschieben des Einsatzes in die Öffnung des Metallschlitzes und mit einer Aufwärtsbewegung zum Entfernen des Einsatzes erreicht werden. 10 Den gewählten, endgültigen Retentionseinsatz in jede Prothesen-Attachmentkappe mithilfe des Einsatzendes (IN) des Retentionseinsetz-Instruments einsetzen. Während der Einprobe mit der niedrigsten Retentionsstufe beginnen. Bei Verwendung des Einsatzendes des Instruments, den Retentionseinsatz leicht schräg halten, Instrument senkrecht ausrichten und dabei hinunterdrücken. 11 Prothese einsetzen, zum Einrasten der Einsätze auf den Locator R-Tx Abutments hinunterdrücken und die Okklusion überprüfen. Patienten in das Herausnehmen und Einsetzen der Prothese einweisen. Sollte die Retention nicht zufriedenstellend sein, Einsätze entfernen und durch die nächste Retentionsstufe ersetzen. Weitere Informationen zu den verfügbaren Retentionsstufen finden Sie im Abschnitt 'Retentionseinsätze' auf Seite 2 der Komponentenübersicht. Patienten in die richtige Pflege und Nachsorge zu Hause einweisen und über die erforderlichen Nachuntersuchungen informieren. 9 LOCATOR R-Tx™ Einarbeiten der Prothesen-Attachmentkappen in die Prothese – Indirekte Technik 1 INDIREKTE TECHNIK/VERARBEITUNG IM LABOR Es kann ein Abformungslöffel oder individueller Löffel verwendet werden. Sicherstellen, dass jede Aussparung über genügend Platz für die Höhe und den Durchmesser der Locator R-Tx Abformkappen verfügt. 6.5 mm 5 mm 2 Eine Locator R-Tx Abformkappe auf jedes Abutment aufsetzen und fest hinunterdrücken. Mit einer Spritze mittelflüssiges Abformmaterial um den Umfang jeder Kappe herum einbringen. Abformlöffel füllen und auf die Kappen und auf das Gewebe aufsetzen. Material aushärten lassen und Abformlöffel entfernen. 3 Locator R-Tx Modellanalog mit passendem Durchmesser in jede Abformkappe einsetzen und Abformung an das Labor senden. 10 LOCATOR R-Tx™ Einarbeiten der Prothesen-Attachmentkappen in die Prothese – Indirekte Technik (Fortsetzung) 4 Sicheren Sitz der Modellanaloge in den Abformkappen überprüfen und Modell gießen. 5 Für das Bissregistrat Basisplatte und Bisswall aus Wachs am Modell anfertigen. Die ProthesenAttachmentkappen mit schwarzen Prozesseinsätzen können in die Basisplatte eingearbeitet werden, um während der Bissnahme und der Einprobe Stabilisierung zu bieten. 6 BISSREGISTRAT Aufbiss in den Mund einsetzen und Kieferrelation bestimmen. Vom gegenüberliegenden Zahnbogen Abformung nehmen und Modell gießen. Farbton für die Prothesenzähne wählen. 7 Modelle artikulieren und mit dem Aufstellen der Prothesenzähne fortfahren. 11 LOCATOR R-Tx™ Einarbeiten der Prothesen-Attachmentkappen in die Prothese – Indirekte Technik (Fortsetzung) 8 EINPROBE DER PROTHESE Einprobe in den Mund einsetzen und Passung, Attachmentverbindung, Ästhetik, phonetisches Ergebnis und Okklusion überprüfen. 9 Prothese fertigstellen und zum Verarbeiten in den Formkasten setzen. Formkasten entfernen und Wachs verkochen. Prothesen-Attachmentkappen mit schwarzen Prozesseinsätzen auf die Kappen aufsetzen und fest hinunterdrücken. Modell in den Formkasten zurücklegen und sicherstellen, dass kein Kontakt mit den Zähnen vorhanden ist. Formkasten schließen und Prothese anfertigen. Prothese aus dem Formkasten herausnehmen, fertigstellen und polieren. 10 Optionaler Schritt: Ein Prozessdistanzstück könnte während der Anfertigung der Prothese anstelle der Prothesen-Attachmentkappe verwendet werden, wenn der Arzt die Prothesen-Attachmentkappen lieber in der Zahnarztpraxis einsetzt. Das Prozessdistanzstück erzeugt eine Aussparung in der Prothese, damit die Prothesen-Attachmentkappe ohne Beeinträchtigung des umliegenden Prothesenkunststoffes eingesetzt werden kann. 11A-11B Schwarzen Prozesseinsatz aus der Prothe sen-Attachmentkappe mithilfe des Entfernungsendes (OUT) des Retentionseinsetz-Instruments entfernen. Bei Verwendung des Entfernungsendes des Instruments, den Prozesseinsatz halten und die Instrumentenspitze gegen die distale oder mesiale Fläche der IntaglioOberfläche richten, bis sich der Einsatz vollständig aus der Prothesen-Attachmentkappe löst. Zum Entfernen des Einsatzes von der Instrumentenspitze den rückwärtigen Metallschlitz am Ende des Instruments verwenden. Dies kann durch Verschieben des Einsatzes in die Öffnung des Metallschlitzes und mit einer Aufwärtsbewegung zum Entfernen des Einsatzes erreicht werden. 12 LOCATOR R-Tx™ Einarbeiten der Prothesen-Attachmentkappen in die Prothese – Indirekte Technik (Fortsetzung) 12 Den gewählten, endgültigen Retentionseinsatz in jede Prothesen-Attachmentkappe mithilfe des Einsatzendes (IN) des Retentionseinsetz-Instruments einsetzen. Während der Einprobe mit der niedrigsten Retentionsstufe beginnen. Bei Verwendung des Einsatzendes des Instruments, den Retentionseinsatz leicht schräg halten, Instrument senkrecht ausrichten und dabei hinunterdrücken. 13 LIEFERUNG Prothese in den Mund einsetzen und zum Einrasten der Retentionseinsätze auf den Locator R-Tx Abutments hinunterdrücken. Okklusion überprüfen. Patienten in das Herausnehmen und Einsetzen der Prothese einweisen. Sollte die Retention nicht zufriedenstellend sein, Retentionseinsätze entfernen und durch die nächste Retentionsstufe ersetzen. Weitere Informationen zu den verfügbaren Retentionsstufen finden Sie im Abschnitt 'Retentionseinsätze' auf Seite 2 der Komponentenübersicht. Patienten in die richtige Pflege und Nachsorge zu Hause einweisen und über die erforderlichen Nachuntersuchungen informieren. 13 PFLEGE/NACHSORGE DES LOCATOR R-Tx™ ABUTMENTS Unterfüttern der implantatgetragenen, gewebegestützten Deckprothese 1A-1B Retentionseinsätze von der Prothese mittels des Entfernungsendes (OUT) des RetentionseinsetzInstruments entfernen. Bei Verwendung des Entfer nungsendes des Instruments, die Retentionseinsätze halten und die Instrumentenspitze gegen die distale oder mesiale Fläche der Intaglio-Oberfläche richten, bis sich der Einsatz vollständig aus der ProthesenAttachmentkappe löst. Zum Entfernen des Einsatzes von der Instrumenten spitze den rückwärtigen Metallschlitz am Ende des Instruments verwenden. Dies kann durch Verschieben des Einsatzes in die Öffnung des Metallschlitzes und mit einer Aufwärtsbewegung zum Entfernen des Einsatzes erreicht werden. 2 Mithilfe eines Trepanbohrers vorhandene ProthesenAttachmentkappen von der Deckprothese entfernen. 3 Weißen Distanzring um jedes Abutment setzen und auf das Gewebe hinunterdrücken. Eine neue ProthesenAttachmentkappe mit einem schwarzen Prozesseinsatz auf jedes Abutment einrasten und fest hinunterdrücken. Deckprothese einprobieren, um sicherzustellen, dass jede Aussparung groß genug ist, um der neuen Prothesen-Attachmentkappe Platz zu bieten, ohne dabei den Kunststoff zu beeinträchtigen. 4A-4B Abformmaterial auf die Intaglio-Oberfläche der Deckprothese und mittelflüssiges Abformmaterial aufbringen. Abformung nehmen und Patienten anweisen, leicht in zentrischer Okklusion zuzubeißen. Deckprothese entfernen und sicherstellen, dass sämtliche ProthesenAttachmentkappen in die Abformung aufgenommen wurden. 14 PFLEGE/NACHSORGE DES LOCATOR R-Tx™ ABUTMENTS Unterfüttern der implantatgetragenen, gewebegestützten Deckprothese 5 Locator R-Tx Modellanaloge mit passendem Durchmesser in jede Prothesen-Attachmentkappe einsetzen. Sicheren Sitz der Kappen mit den schwarzen Prozesseinsätzen überprüfen. 6 Ein Meistermodell gießen. 7 Modell mit der Prothese in ein Unterfütterungsgerät legen. 8 Unterfütterungsgerät trennen und Abformmaterial von der Deckprothese entfernen. Deckprothese und Prothesen-Attachmentkappen auf die Kappen zurücksetzen und unterfüttern. Deckprothese aus dem Unterfütterungsgerät herausnehmen, fertigstellen und polieren. 15 PFLEGE/NACHSORGE DES LOCATOR R-Tx™ ABUTMENTS Unterfüttern der implantatgetragenen, gewebegestützten Deckprothese (Fortsetzung) 9A-9B Die schwarzen Prozesseinsätze von der Prothese mittels des Entfernungsendes (OUT) des Retentionseinsetz-Instruments entfernen. Bei Verwendung des Entfernungsendes des Instruments, den Prozesseinsatz halten und die Instrumentenspitze gegen die distale oder mesiale Fläche der IntaglioOberfläche richten, bis sich der Einsatz vollständig aus der Prothesen-Attachmentkappe löst. Zum Entfernen des Einsatzes von der Instrumenten spitze den rückwärtigen Metallschlitz am Ende des Instrumentsverwenden. Dies kann durch Verschieben des Einsatzes in die Öffnung des Metallschlitzes und mit einer Aufwärtsbewegung zum Entfernen des Einsatzes erreicht werden. 10 Den gewählten, endgültigen Retentionseinsatz in jede Prothesen-Attachmentkappe mithilfe des Einsatzendes (IN) des Retentionseinsetz-Instruments einsetzen. Während der Einprobe mit der niedrigsten Retentionsstufe beginnen. Bei Verwendung des Einsatzendes des Tools, den Retentionseinsatz leicht schräg halten, Werkzeug senkrecht ausrichten und dabei hinunterdrücken. 11 LIEFERUNG Prothese in den Mund einsetzen und zum Einrasten der Einsätze auf den Abutments hinunterdrücken. Okklusion überprüfen. Sollte die Retention nicht zufriedenstellend sein, Retentionseinsätze entfernen und durch die nächste Retentionsstufe ersetzen. Weitere Informationen zu den verfügbaren Retentionsstufen finden Sie im Abschnitt 'Retentionseinsätze' auf Seite 2 der Komponentenübersicht. Patienten in die richtige Pflege und Nachsorge zu Hause einweisen und über die erforderlichen Nachuntersuchungen informieren. 16 WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER DAS LOCATOR R-Tx™ ATTACHMENTSYSTEM INDIKATIONEN Das Locator R-Tx Attachmentsystem wurde für die Verwendung mit vollständig oder teilweise durch enossale Zahnimplantate getragenen Deckprothesen oder Teilprothesen im Unter- bzw. Oberkiefer entwickelt. KONTRAINDIKATIONEN Nicht geeignet in Situationen, in denen eine vollkommen feste Verbindung erforderlich ist. Die Verwendung eines einzelnen Implantats mit einer Divergenz von über 30° von der Vertikalen wird nicht empfohlen. Nicht für die Verwendung für eine festsitzende Versorgung geeignet. ACHTUNG Laut US-Bundesgesetzen dürfen diese Produkte nur an Ärzte oder auf deren Anordnung verkauft werden. PRODUKTE FÜR DEN EINMALGEBRAUCH Die Komponenten des Locator R-Tx Attachmentsystems sind, mit Ausnahme des RetentionseinsetzInstruments, für den Einmalgebrauch bestimmt. Produkte für den Einmalgebrauch dürfen nicht wiederverwendet oder neu sterilisiert werden. LOCATOR R-TX RETENTIONSEINSETZINSTRUMENT Doppelseitiges Instrument für einfaches Einsetzen und Entfernen des Locator R-Tx Retentionseinsatzes. Der rückwärtige Metallschlitz auf dem Instrument erlaubt dem Behandler das Entfernen des Retentionseinsatzes. Das Instrument wurde für die Mehrfachnutzung konzipiert. Bei Abnutzung oder Beschädigung des Instruments fordern Sie ein Ersatzinstrument an. Bei Verwendung des Entfernungsendes (OUT) des Instruments, den Prozesseinsatz halten und die Instru mentenspitze gegen die distale oder mesiale Fläche der Intaglio-Oberfläche richten, bis sich der Einsatz vollständig aus der Prothesen-Attachmentkappe löst. Zum Entfernen des Einsatzes von der Instrumentenspitze den rückwärtigen Metallschlitz am Ende des Instruments verwenden. Dies kann durch Verschieben des Einsatzes in die Öffnung des Metallschlitzes und mit einer Aufwärtsbewegung zum Entfernen des Einsatzes erreicht werden. Bei Verwendung des Einsatzendes (IN) des Instruments, den Retentionseinsatz leicht schräg halten, Instrument senkrecht ausrichten und dabei hinunterdrücken. REINIGUNG • Instrumente (d.h. das Retentionseinsetz-Instrument) auseinandernehmen • Instrumente in eine enzymatische Reinigungslösung legen (gemischt gemäß den Anweisungen des Herstellers) und für 20 Minuten vollständig eintauchen. Komponenten mit einer weichen Nylonbürste abbürsten, bis sämtliche Verunreinigungen entfernt sind. • Instrumente aus der enzymatischen Reinigungslösung herausnehmen und mindestens 3 Minuten lang mit Leitungswasser abspülen. Auch die schwer zugänglichen, inneren Löcher/Spalten der Instrumente gründlich abspülen. • Sollte eine zusätzliche Reinigung erforderlich sein, Instrumente in ein Ultraschall-Reinigungsgerät einlegen (mit einer nach Herstelleranweisungen vorbereiteten enzymatischen Reinigungslösung) und dabei sicherstellen, dass sie vollständig eingetaucht sind. 10 Minuten lang sonifizieren. • Instrumente aus dem Ultraschall-Reinigungsgerät herausnehmen und 3 Minuten lang abspülen, dabei sicherstellen, dass die Reinigungslösung auch aus den Löchern/Spalten und/oder schwer zugänglichen Bereichen entfernt wird. • Überschüssige Feuchtigkeit von den Instrumenten mit einem sauberen, saugfähigen, fusselfreien Tuch entfernen. STERILISATION Komponenten in einer von der FDA für die angegebenen Zyklen zugelassene Verpackung verpacken. Sämtliche Komponenten und Instrumente werden NICHT STERIL geliefert. Titanabutments und Instrumente können mittels autoklaver Sterilisation mit den folgenden Parametern sterilisiert werden: SchwerkraftVorvakuum AutoklavAutoklav Temperatur132 °C 132 °C Expositionsdauer 15 Minuten 4 Minuten Trocknungszeit 30 Minuten 20 Minuten Um sicherzustellen, dass die Einsätze sterilisiert/ desinfiziert sind (d. h., es wurden alle Mikroorganismen einschließlich Clostridium sporogenes und Sporen von Bacillus subtilis eliminiert), müssen die Einsätze für mindestens 3 Stunden in ein flüssiges Sterilisationsmittel bei Raumtemperatur getränkt werden. HINWEIS: Ein von der FDA zugelassenes flüssiges chemisches Sterilisationsmittel für empfindliche Geräte, die wärmeemp findlich und mit Sterilisationsmethoden wie Dampf und Gas/ Dunst/Niedertemperaturplasma nicht kompatibel sind, kann unter Einhaltung der Anweisungen des Herstellers für die Sterilisation des Gerätes verwendet werden. 17 RICHTLINIEN ZUM EINSETZEN, ENTFERNEN UND REINIGEN DER DECKPROTHESE für Arzt und Patient Um den Verschleiß der Locator R-Tx™ Abutments zu reduzieren, ist es wichtig, dass Ärzte und Patienten sowohl an dem Locator R-Tx Abutment, als auch an der Prothesen-Attachmentkappe und dem Retentionseinsatz regelmäßige Pflegemaßnahmen durchführen. Es ist auch wichtig, dass die Patienten die richtige Nachsorge der Deckprothese verstehen, die zu Hause durchgeführt werden sollte, um innerhalb der Prothesen-Attachmentkappe einem Retentionsverlust des Retentionseinsatzes vorzubeugen. Die folgenden Richtlinien sind zu berücksichtigen: PROTHESE EINSETZEN UND HERAUSNEHMEN Beim Einsetzen der Deckprothese sollte der Patient sicherstellen, dass er/sie spürt, dass die Deckprothese korrekt über den Locator R-Tx Abutments positioniert ist, bevor Druck angewendet wird. Der Patient sollte mit beiden Händen und gleichzeitig auf jeder Seite fest nach unten drücken, um die Deckprothese richtig einzusetzen. Der Patient sollte die Deckprothese nicht 'in die richtige Position beißen', da diese Kraft zum Verschleiß des Locator R-Tx Abutments führen und die Lebensdauer der Prothese beeinträchtigen kann. Der Patient sollte die Deckprothese durch Positionieren eines Fingers unter die linke Kante und eines unter die rechte Kante der Deckprothese und durch Aufwärtsziehen von nur einer Seite auf einmal herausnehmen. Nachdem die Deckprothese herausgenommen wurde, ist eine gründliche Reinigung empfohlen. DECKPROTHESE REINIGEN Die richtige Hygiene ist entscheidend für den Erfolg einer Deckprothese und trägt zu deren längerer Lebensdauer und ordnungsgemäßem Funktionieren bei. Ähnlich wie bei natürlichen Zähnen, wird sich Zahnbelag auch auf der Oberfläche einer Deckprothese bilden. Wird diese Plaque nicht entfernt, sammelt sich immer mehr an. Aus diesem Grund sollte die Deckprothese jeden Tag zur Reinigung herausgenommen werden. Der Patient sollte bei der Reinigung der Deckprothese diese zwei Schritte befolgen. 1 Waschbecken mit Warmwasser füllen, um einen Bruch der Deckprothese zu verhindern. Reinigungsmittel auf eine weiche Zahnbürste auftragen und die gesamte Oberfläche der Deckprothese gründlich reinigen. 2 Jede Nacht vor dem Zubettgehen Deckprothese herausnehmen und in eine Tasse kaltes Wasser legen. 18 WEITERE WARNHINWEISE Die Nichtbeachtung der Mundhygiene-Protokolle sowie eine nicht angemessene Pflege der Deckprothese durch den Patienten kann auch entzündetes Gewebe um das Implantat herum zur Folge haben, was zur Entwicklung von Periimplantitis führt. Im Laufe der Zeit kann Periimplantitis dazu führen, dass sich das Implantat lockert und versagt. Bitten Sie Ihre Patienten darum, Folgendes bei der Pflege ihrer Deckprothese zu beachten: • Abreibende Zahnpasta bei der Reinigung der Deckprothese meiden. Die groben Partikel in der Zahnpasta können die Oberflächen der Deckprothese zerkratzen, was das Potential für die Plaque-Akkumulation erhöht. • Kautabak kann in den Retentionseinsätzen hängen bleiben und die Abutments kratzen, und dabei die Lebensdauer der Abutments wesentlich verkürzen, der retentiven Merkmale der Retentionseinsätze reduzieren und letztendlich die Zahnimplantate beeinträchtigen. • Die Deckprothese nicht in Bleichmittel oder andere Produkte tauchen, die nicht für die Reinigung von Prothesen bestimmt sind, da diese die Retentionsmerkmale des Retentionseinsatzes beschädigen können, was letztlich zu zusätzlichem Verschleiß des Abutments führen kann. • Wenn eine Prothesenreinigungslösung verwendet werden muss, wird empfohlen, die Prothese für 15 Minuten oder weniger einzutauchen. • Das Bürsten der Abutments erhöht den Verschleiß; wenn der Patient seine/ihre Abutments bürstet, sollte er/sie hierfür eine weiche Bürste verwenden und den Zahnarzt zur regelmäßigen Untersuchung und Kontrolle der Abutments, der Retentionseinsätze und der Attachmentkappen aufsuchen. • Die Verwendung von Zahnstochern oder anderen Fremdkörpern auf den Abutments unterlassen. • Nicht ohne eingesetzte Deckprothese essen, da die Nahrung das Abutment kratzen und zu einem Versagen des Zahnimplantats führen kann. • Mundspülung kann sicher und ohne Beeinträchtigung der Abutments oder Retentionseinsätze verwendet werden. • Deckprothese nicht im Geschirrspüler reinigen. HINWEISE _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 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_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ZEST ANCHORS 2061 WINERIDGE PLACE ESCONDIDO, CA 92029 USA TEL: +1 800.262.2310 FAX: +1 760.743.7975 E-MAIL: [email protected] WWW.ZESTANCHORS.COM NOBEL BIOCARE SERVICES AG P.O. 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Hinweis: Einige Produkte sind unter Umständen nicht in allen Märkten für den Verkauf zugelassen. Bitte wenden Sie sich an Ihre Nobel Biocare Vertriebsniederlassung, um aktuelle Informationen zur Produktpalette und Verfügbarkeit zu erhalten. Nur zur Verschreibung. Achtung: Laut US-Bundesgesetzen dürfen diese Produkte nur an Ärzte oder auf deren Anordnung verkauft werden. Für die vollständigen Informationen zur Verschreibung, einschließlich Indikationen, Gegenanzeigen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ziehen Sie die Gebrauchsanweisung zu Rate. 22 L8024-TM REVA 01/16
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